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注射剂中的可见异物会影响患者健康,甚至危害生命,是注射剂质量的关键指标之一.现有检测方法无法对可见异物进行污染物来源分析.本文运用扫描电镜—能谱的方式对注射剂中可见异物进行形貌和成分分析,检测到玻璃安瓿包装注射剂中有两类可见异物:①来源于药用玻璃;②来源于药品辅料中杂质.
扫描电镜—能谱对玻璃安瓿包装注射剂中可见异物的检测及来源分析
【摘 要】
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注射剂中的可见异物会影响患者健康,甚至危害生命,是注射剂质量的关键指标之一.现有检测方法无法对可见异物进行污染物来源分析.本文运用扫描电镜—能谱的方式对注射剂中可见
【机 构】
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江苏省医疗器械检验所,江苏南京 210019
【出 处】
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大科技
【发表日期】
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2020年48期
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