目的观察复方仙灵脾汤合用伐地那非治疗勃起功能障碍(ED)与单用伐地那非的疗效区别。方法 120例肾阳虚兼气滞血瘀勃起功能障碍患者随机平均分为试验组和对照组。试验组服用复方仙灵脾汤颗粒24g/次,2次/d,性生活前30 min服用伐地那非10 mg,疗程6周。对照组性生活前30 min服用伐地那非10 mg,疗程6周。以国际勃起功能问卷表(IIEF-5)评分、性欲评分、性交满足感评分、中医证候评分为评价指标。结果治疗6周后,2组的IIEF-5评分、性欲评分、性交满足感评分较治疗前有显著提高(P<0.05),中医证候评分较治疗前有显著降低(P<0.05)。试验组性欲评分、性交满足感评分评分较对照组有显著提高(P<0.05),中医证候评分较对照组有显著降低(P<0.05)。结论复方仙灵脾汤合用伐地那非治疗勃起功能障碍在提高性欲、增加性交满足感、减轻全身症状方面优于单用伐地那非。PDE5-抑制剂联合中药治疗ED值得推广。