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两项随机、双盲、安慰剂对照研究显示,儿科用轮状病毒疫苗RIX 4414(Ⅰ)能为HIV-阳性和早产婴儿良好耐受并具免疫原性。在第一项Ⅱ期研究中,评估了(Ⅰ)疫苗对南非HIV-阳性婴儿的安全性、反应原性和免疫原性。98例6~10周龄婴儿在0、1、2个月接受3个剂量的疫苗或安慰剂。允许同时给予常规儿童疫苗。结果显示,疫苗组婴儿出现发热、呕吐或腹泻的发生率与安慰剂组相近(52%对56%)。