目的:观察益气活血解毒方联合恩替卡韦片治疗乙型病毒性肝炎肝硬变的临床疗效。方法:将84例乙型病毒性肝炎肝硬变患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组42例,对照组采用恩替卡韦片治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服益气活血解毒方（黄芪25 g,川芎20 g,何首乌、丹参、赤芍、茯苓、虎杖各15 g,泽兰20 g,白花蛇舌草30 g,甘草5 g）治疗。每日1剂,水煎服,每天2次,两组患者均连续治疗24周。观察两组患者临床疗效、中医证候积分、纤维化指标,检测治疗前后血清金属蛋白酶1组织抑制剂（tissue inhibitor ofmetalloproteinases 1,TIMP-1）、转化生长因子-β₁（transforming growth factor beta 1,TGF-β₁）、血小板源性生长因子（platelet-derived growth factor,PDGF）指标。结果:两组患者肝功能指标及肝纤维化指标均有显著改善,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗组有效率为90.4%,对照组有效率为73.7%,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组患者血清TIMP-1、TGF-β₁和PDGF水平与治疗前比较,均有明显下降,且治疗组明显低于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）;两组患者不良反应比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:益气活血解毒方联合恩替卡韦片治疗乙型病毒性肝炎肝硬变疗效显著,具有抗纤维化和肝硬变的作用,且无明显不良反应。