目的 探讨在流感流行季期间,失效模式与效应分析(FMEA)在综合医院风险防控中的应用效果.方法 采取回顾性干预对照研究,于2017/2018年度按照FMEA的步骤和方法对我院流感风险进行评估和应对,组建多学科团队,建立了包括人、机、料、法、环五个风险点的FMEA模式,发现三个可能的失效点:环、人和法,其RPN值分别为27分、18分和12分,并据此制定了相应的应急方案,根据实际情况加以落实.分析和比较干预前后流感流行季不良事件的发生情况等.结果 我院2017/2018年度累计上报流感病例751例,占既往三年上报总量的91.6％,不同流行季流感发病情况存在统计学差异(χ2=1329.894,P<0.001).其中感染疾病科上报流感病例472例、呼吸与危重症科152例、其他内科103例和外科24例分别占同时段相应科室就诊人数的2.14％、0.56％、0.05％和0.01％,不同科室流感发病情况存在统计学差异(χ2=5082.992,P<0.001);我院2017/2018年度流感病例的危重症比(4.12％)高于某传染病专科医院同期流感病例的危重症比(0.17％),差异有高度统计学意义(χ2=172.033,P<0.001);2017/2018年度未发生院感暴发、医疗事故以及其他不良事件.结论 将FMEA应用于综合医院流感流行季院感风险防控中是有效的、可行的,达到了院感风险防控的目的,为院感防控提供了具有借鉴意义的管理途径.