对于审评积压，经过半年多的技术论证、方法储备、思想发动和保障工作，CDE虽然面临艰巨的任务和巨大的挑战，但有“黄沙百战穿金甲， 不破楼兰终不还”的决心。
　　对于三年解决两万一千个品种审评积压，经过半年多的技术论证、方法储备、思想发动和保障工作，虽然面临艰巨的任务和巨大的挑战，但CDE的态度是“黄沙百战穿金甲，不破楼兰终不还”。对此，CDE将会从十个方面着手。
　　一、借助CTD格式，完成受理方式从省局分散受理到国家局集中受理的转变。目前CDE正在完善原有药学格式，补充药理、毒理和生物等效性的CTD格式要求，同时在全球范围内寻找能够为CDE和制药企业提供CTD系统构建服务的供应商。
　　二、通过与第三方合作，建立审评标准。研发和审评的标准应该是共同遵循和共同认知的，如果双方不能在同一个层面对话，就无法提高审评效率也无法实现审评的公平公正。
　　三、药品临床管理改革。根据国务院文件，CFDA即将推出BE备案制管理细则。鉴于未来审评管理将参考已有和正待研发的产品数据，企业应重新思考3.1类药物开发的意义，尽量避免让资金沉淀在无效研发中。
　　四、社会共治，CDE做好服务。在现代国家治理体系下，保障药品食品安全的责任仅凭CFDA一家监管是达不到的，这需要社会共治。必须要让申办者、PI、伦理委员会、临床机构、数据监测机构、CRO以及各种各样更细分的专业机构都参与，去分担、去发现、去监测、去管理，才能实现最终的改革目标。简化临床试验的审评审批流程，意味着对申请人的要求更高、责任更大，在这个过程中，CDE一定会做好各种各样的服务。
　　五、CDE正在起草沟通交流的管理办法，目标是在创新药无灯区，做好申请前、临床间、上市前的审评交流工作。
　　六、对于仿制药审评，建立制度性、有条件批准上市的机制。药品上市标准，是一个科学评价的标准，它不是一成不变的，是随着科学的进展而随时发展的。这就需要在审评过程中，审评人员和研发科学家共同分析一些风险，以患者利益作为最高标准，对于临床急需的一些药品，需要各种制度的支持。
　　七、解决仿制药积压，CDE将发布负面清单。对于结构不清、物质不明、疗效不确切、还需要在评价、剂型不合理、规格有待合理的品种后，在总局的支持下就不要再审评了。
　　八、验证性临床（的监管），首先体现申请人主体责任，（CFDA的主要工作是）控制相关风险，重点保障受试者安全。
　　九、生物制品是当下关注的热点，也是CDE的重点分析对象。目前，生物制品积压数量为800多个，2014年已经实现了出大于进；补充申请已经实现按时限完成。按照现有生物制品分类，500个生物IND中，180个抗体药物，110个传统疫苗，其他是血液制品和因子制品。
　　十、如何提高透明度？CFDA已经同意了我们的一些建议。聪明的公司知道，如果对比总局网站公布的数据和CDE公布的数据，就可以了解申报的情况。目前有一些信息公司也在开展类似的事情。很快，药审中心将公开药品申报的名称、公司信息。