【摘 要】
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目的 建立了梯度洗脱高效液相色谱法同时测定磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等5种常用抑菌剂含量的测定方法.方法 采用Al
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州450018
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目的 建立了梯度洗脱高效液相色谱法同时测定磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等5种常用抑菌剂含量的测定方法.方法 采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇均选择220 nm;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯选择256 nm,柱温30℃.结果 苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯分别在线性范围2.12～105.92(r =0.9998)、7.03～351.60(r =0.9999)、0.47 ～23.60(r =0.9997)、104.12～5206(r =0.9998)、0.59～29.26(r=0.9999) μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.8％、104.5％、97.0％、97.8％、99.0％,RSD分别为1.9％、3.1％、2.8％、2.6％、1.8％(n=9).114批样品中均未检出抑菌剂.结论 本方法简便、准确、专属性强,可用于磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等抑菌剂的快速筛查与含量测定.
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