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用本实验室建立的10株HBsAg单克隆抗体,通过广泛的筛选组合,挑选出适用于HBsAg RIA诊断试剂包被和标记的3株单克隆抗体,即a8和a9作包被抗体,a10标记抗体制备的HBsAg RIA诊断试剂COMRIA-5与美国Abbott公司的AUSRIA-II相比,对adr,adw,ayw各亚型HBsAg的灵敏度相近,均在0.5ng/m以下,并具有良好的线性反应。通过86份样品的检定,两试剂的符合率达100%,用COMRIA-5试剂盒检测HBsAg 9个不同亚型抗原均出现良好的反应性,由于应用固相包被与标记抗体分别识别HBsAg的不同位点,1标记抗体不能抑制包被抗体与表面抗原的结合,我们将一般的 "二步法" 发展为 "一步法" ,整个试剂只需一次孵育就可完成。可重复性研究和灵敏度测定洁果表明,采用一步法除具有简便快速的优点外,其特异性和敏感性与美国AUSRIA-II相同。