【摘 要】
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目的:建立湖南时代阳光药业股份有限公司小儿扶脾颗粒的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Ulimate-XB C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈
【机 构】
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湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙,410013;湖南省中医药研究院中药研究所,湖南长沙,410013
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目的:建立湖南时代阳光药业股份有限公司小儿扶脾颗粒的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Ulimate-XB C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,柱温30℃,检测波长330nm.结果:以橙皮苷为参照峰,建立了小儿扶脾颗粒HPLC指纹图谱,确立了12个共有峰,10批样品之间的共有峰相似度＞0.9.结论:该方法准确,精密度、重复性较好,可作为湖南时代阳光药业股份有限公司小儿扶脾颗粒质量控制的依据.
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