目的:分析复方丹参注射液不良反应的特点及原因,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994—2014年中国期刊全文数据库(CNKI)收录的国内关于复方丹参注射液不良反应的病案,并进行统计分析。结果:(1)共收集139个不良反应案例,文献分散于75种期刊,其中38.66%来源于核心期刊;(2)复方丹参注射液不良反应病案报道多集中于1997—2009年之间,近5年逐渐呈下降趋势;(3)文献分析中发现45岁以上患者不良反应发生率高(77.0%);(4)复方丹参注射液不良反应患者其原发疾病以冠心病、脑病、高血压为主,其中有过敏史及过敏体质者较易发生不良反应;(5)不良反应的临床表现以过敏反应及过敏性休克为主,占79.1%,发生时间多集中在给药30 min内(62.8%)。结论:复方丹参注射液可引起多个系统的不良反应,临床应高度重视其不良反应,规范复方丹参注射液的使用,减少不良反应的发生。