论文部分内容阅读
【摘 要】 目的：观察香砂六君子汤联合布拉氏酵母菌散治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效。方法：选取脾虚气滞型功能性消化不良患者96例，随机分为对照组和观察组，每组各48例，对照组采用布拉氏酵母菌散治疗，观察组在对照组治疗基础上加用香砂六君子汤口服，两组均连续用药4 w。观察治疗前后两组患者临床症状及体征改善情况，综合评价治疗效果。结果：治疗后两组患者餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等临床症状及体征均有不同程度的改善，上述临床症状积分均较治疗前显著降低，且观察组各项临床症状积分均显著低于对照组，差异有统计意义（P<0.05）;观察组临床总有效率为91.67%，显著高于对照组（79.17%），组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：香砂六君子汤联合布拉氏酵母菌散治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效确切，值得临床推广应用。
【关键词】 功能性消化不良;脾虚气滞型;香砂六君子汤;布拉氏酵母菌散
【中图分类号】R573 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）3-0116-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Xiangsha Liujunzi Decoction combined with Bradley yeast powder on functional dyspepsia of spleen deficiency and qi stagnation type.Methods 96 patients with functional dyspepsia of Spleen-stomach qi stagnation type were randomly divided into control group and observation group， 48 cases in each group.The control group were treated with Bradley yeast powder.The patients in observation group were treated with Xiangsha Liujunzi Decoction on the basis of the treatment in control group for 4 weeks.The clinical symptoms and signs of the two groups were observed before and after treatment， and the therapeutic effect was evaluated comprehensively.Results After treatment， the clinical symptoms and signs in the two groups were improved to varying degrees. The scores of the above clinical symptoms were significantly lower than those before treatment， and the scores of clinical symptoms in the observation group were significantly lower than those in the control group， with statistical significance （P<0.05）. The total clinical effective rate of the observation group was 91.67%，which was significantly higher than that of the control group （79.17%）. There was a significant difference between the two groups （P<0.05）.Conclusion Xiangsha Liujunzi Decoction combined with Bradley yeast powder is effective in treating functional dyspepsia due to spleen deficiency and Qi stagnation， which is worthy of clinical application.
Keywords：Bradley Yeast Powder; Functional Dyspepsia; Spleen Deficiency and Qi Stagnation;Xiangsha Liujunzi Decoction
功能性消化不良是臨床常见胃肠疾病，与器质性胃肠功能疾病发病机制不同，但亦存餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等主要临床症状及体征[1]。随着社会加速发展及生活、工作压力加重，功能性消化不良的发病率逐年提升，已严重影响人们的生活质量，亦引起医务人员的广泛关注[2]。寻找临床疗效确切的治疗功能性消化不良的临床用药方案，亦成为研究热点。我院采用西药微生态制剂布拉氏酵母菌散对患者抗肠道菌群紊乱治疗的同时，辨证运用中药复方香砂六君子汤对脾虚气滞型功能性消化不良患者进行治疗，取得了良好的治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2017年1月至2019年1月我院收治的脾虚气滞型功能性消化不良患者96例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各48例。两组均排除肝肾功能异常、合并内分泌及精神疾病及对本研究中所有药物过敏患者，均自愿参与本次研究，并签署知情同意书，报批医院伦理委员会。对照组男25例，女23例;年龄41～60岁，平均年龄（50.25±5.65）岁;病程1～6年，平均病程（2.89±0.32）年。观察组男24例，女24例;年龄42～61岁，平均年龄（51.18±5.71）岁;病程1～5年，平均病程（3.15±0.48）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准
1.2.1 中医诊断标准 参照《中医消化病诊疗指南》的脾虚气滞型功能性消化不良要点[3]。主症：胸胁胀满、胃脘痞闷;次症：纳差、嗳气、食后胀闷、腹痛腹泻、泻后痛减、疲乏、舌淡红、苔薄白、脉细弦。主症必备，次症具备2项，即可确诊。
1.2.2 西医诊断标准 参照罗马Ⅳ诊断标准中功能性消化不良诊断标准[4]，患者就诊前6个月内存在餐后饱胀不适，早饱感，上腹存在烧灼感并疼痛。经内镜及影像学检查排除食道、胃及十二指肠、肝胆胰腺等器质性疾病。
1.3 治疗方法 两组均采用布拉氏酵母菌散（法国百科达制药厂生产，进口药品注册标准JS20090067，0.25g/袋），2袋/次，2次/d，将药物均匀混入50℃以下温水或甜味饮料中送服。观察组在对照组基础上加用中药免煎颗粒剂的香砂六君子汤治疗（人参 2g，白术 2g，茯苓 2g，法半夏 1g，陈皮 2g，砂仁 2g，木香 2g，生姜 2g，炙甘草 1g），冲服，1剂/d，分2次口服。两组均连续用药4 w，观察治疗前后两组患者临床症状及体征改善情况，综合评价治疗效果。
1.4 疗效判定标准[5] 观察患者治疗前后餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等主要临床症状及体征，依据经药物治疗后的临床症状积分计算临床治疗指数，按临床痊愈、显效、有效、无效四级疗效评价标准进行疗效评定。临床治疗指数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。临床痊愈：临床治疗指数>95%;显效：临床治疗指数范围为70%～95%;有效：临床治疗指数范围为30%～69%;无效：临床治疗指数<30%。总效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%
1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件对数据进行处理，计量数据以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以例数和百分数（%）表示，采用χ2检验;P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床症状积分比较 治疗前，两组临床症状积分相近，差异无统计学意义（P>0.05）。经药物治疗后，两组临床症状积分均较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组临床疗效比较 观察组的总效率为91.67%，高于对照组的79.17%，差异具有统计学意义（P>0.05）。见表2。
3 讨论
功能性消化不良是临床上较为常见的功能性胃肠疾病，患者常存在餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等症状，其发病原因尚不十分清楚，与精神心理因素、胃肠运动节律紊乱、胃酸分泌异常等多种因素密切相关[6]。有研究显示，功能性消化不良患者除存在腹胀、早饱感、纳差等临床症状外，一定程度存在肠道菌群失调现象[7]。本研究中所用布拉氏酵母菌散属真菌类益生菌制剂，与细菌类益生菌制劑比较，其可耐受胃酸、胆酸及胃蛋白酶，能迅速在肠道内达到有效浓度，补充对人体有益的正常生理细菌群，在体内长期保持调节微生物菌群失衡的作用，对消化不良症状有明显改善作用[8]。
中医认为，功能性消化不良属“胃痞”、“胃脘痛”等范畴，其发病多因情志不遂、饮食不节有关[9]。情志不遂导致肝气不舒、脾气不健而发病。患者脾胃气机失调，在胃部结成痞满。其病位在胃，与肝相关。从中医辨证角度，脾虚气滞型功能性消化不良患者较多，宜以疏肝理气、益气健脾为主要治法。香砂六君子汤原方出自清代著作《古今名医方论》，由人参、茯苓、白术、半夏、陈皮、生姜、炙甘草、木香、砂仁等药味组成，因由六君子汤加木香、砂仁而成，故得名。该方剂主治脾胃气虚、寒湿停滞中焦所致胃肠道疾病。方中人参甘温益气、健脾养胃，为君药;臣以苦温之白术，健脾燥湿，加强君药益气助运之力;佐以甘淡茯苓，渗湿健脾，芳香气味之木香、砂仁醒脾和胃、理气止痛;陈皮、半夏燥湿化痰，理气散寒，使以甘草调和诸药。现代药理研究表明，该方剂作为调和脾胃的良方，具有保护胃黏膜、抑制胃黏膜充血、水肿、促进胃排空、减弱小肠蠕动等药理作用，广泛应用于临床治疗胃肠道相关疾病[10]。
本研究结果表明，应用香砂六君子汤联合布拉氏酵母菌散治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效显著，从整体治疗出发，辨证论治，并结合现代西药制剂，有效改善了患者餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等临床症状及体征，提升临床治疗效果，该治疗方案值得在临床应用。
参考文献
[1]葛均波， 徐永健. 内科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2017：398-399.
[2]胡俊秀，荆堂堂，蔡正旭，等. 功能性消化不良肝郁脾虚证患者C-型钠尿肽-与神经营养因子相互作用机制研究进展[J]. 陕西中医，2019，40（9）：1310-1314.
[3]李乾构， 周学文， 单兆伟.中医消化病诊疗指南[M]. 北京：中国中医药出版社， 2006：209.
[4]STANGHELLINI V， TALLEY NJ， C-HAN F， et al. Rome IV-Gastroduodenal Disorders[J]. Ga-stroenterology， 2016， 150 （6） ：1380-1392.
[5]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊治方案（草案）[J].中国中西医结合杂志， 2005，25 （6） ：559-561.
[6]李延青.中国功能性消化不良专家共识意见（2015年，上海）解读：发病机制[J]. 中华消化杂志，2016，36（4）：233-235. [7] 陈渝萍， 梁玉环， 龚飞跃， 等. 抗幽门螺杆菌治疗对老年功能性消化不良患者肠道微生态的影响[J]. 中华老年医学杂志， 2003， 22（6）：375-376.
[8]朱雅碧，黎红光，王昌雄，等. 布拉氏酵母菌辅助治疗腹泻型肠易激综合征的疗效[J]. 中国临床药理学杂志，2013，29（3）：19-21.
[9]沈淑华，王坤根，吕宾，等. 功能性消化不良中医研究进展[J]. 浙江中医杂志，2016，51（11）：852-853.
[10]张哲华. 香砂六君子汤药理研究与临床应用概述[J]. 辽宁中医药大学学报，2013，15（5）：245-247.
【关键词】 功能性消化不良;脾虚气滞型;香砂六君子汤;布拉氏酵母菌散
【中图分类号】R573 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）3-0116-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Xiangsha Liujunzi Decoction combined with Bradley yeast powder on functional dyspepsia of spleen deficiency and qi stagnation type.Methods 96 patients with functional dyspepsia of Spleen-stomach qi stagnation type were randomly divided into control group and observation group， 48 cases in each group.The control group were treated with Bradley yeast powder.The patients in observation group were treated with Xiangsha Liujunzi Decoction on the basis of the treatment in control group for 4 weeks.The clinical symptoms and signs of the two groups were observed before and after treatment， and the therapeutic effect was evaluated comprehensively.Results After treatment， the clinical symptoms and signs in the two groups were improved to varying degrees. The scores of the above clinical symptoms were significantly lower than those before treatment， and the scores of clinical symptoms in the observation group were significantly lower than those in the control group， with statistical significance （P<0.05）. The total clinical effective rate of the observation group was 91.67%，which was significantly higher than that of the control group （79.17%）. There was a significant difference between the two groups （P<0.05）.Conclusion Xiangsha Liujunzi Decoction combined with Bradley yeast powder is effective in treating functional dyspepsia due to spleen deficiency and Qi stagnation， which is worthy of clinical application.
Keywords：Bradley Yeast Powder; Functional Dyspepsia; Spleen Deficiency and Qi Stagnation;Xiangsha Liujunzi Decoction
功能性消化不良是臨床常见胃肠疾病，与器质性胃肠功能疾病发病机制不同，但亦存餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等主要临床症状及体征[1]。随着社会加速发展及生活、工作压力加重，功能性消化不良的发病率逐年提升，已严重影响人们的生活质量，亦引起医务人员的广泛关注[2]。寻找临床疗效确切的治疗功能性消化不良的临床用药方案，亦成为研究热点。我院采用西药微生态制剂布拉氏酵母菌散对患者抗肠道菌群紊乱治疗的同时，辨证运用中药复方香砂六君子汤对脾虚气滞型功能性消化不良患者进行治疗，取得了良好的治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2017年1月至2019年1月我院收治的脾虚气滞型功能性消化不良患者96例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各48例。两组均排除肝肾功能异常、合并内分泌及精神疾病及对本研究中所有药物过敏患者，均自愿参与本次研究，并签署知情同意书，报批医院伦理委员会。对照组男25例，女23例;年龄41～60岁，平均年龄（50.25±5.65）岁;病程1～6年，平均病程（2.89±0.32）年。观察组男24例，女24例;年龄42～61岁，平均年龄（51.18±5.71）岁;病程1～5年，平均病程（3.15±0.48）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准
1.2.1 中医诊断标准 参照《中医消化病诊疗指南》的脾虚气滞型功能性消化不良要点[3]。主症：胸胁胀满、胃脘痞闷;次症：纳差、嗳气、食后胀闷、腹痛腹泻、泻后痛减、疲乏、舌淡红、苔薄白、脉细弦。主症必备，次症具备2项，即可确诊。
1.2.2 西医诊断标准 参照罗马Ⅳ诊断标准中功能性消化不良诊断标准[4]，患者就诊前6个月内存在餐后饱胀不适，早饱感，上腹存在烧灼感并疼痛。经内镜及影像学检查排除食道、胃及十二指肠、肝胆胰腺等器质性疾病。
1.3 治疗方法 两组均采用布拉氏酵母菌散（法国百科达制药厂生产，进口药品注册标准JS20090067，0.25g/袋），2袋/次，2次/d，将药物均匀混入50℃以下温水或甜味饮料中送服。观察组在对照组基础上加用中药免煎颗粒剂的香砂六君子汤治疗（人参 2g，白术 2g，茯苓 2g，法半夏 1g，陈皮 2g，砂仁 2g，木香 2g，生姜 2g，炙甘草 1g），冲服，1剂/d，分2次口服。两组均连续用药4 w，观察治疗前后两组患者临床症状及体征改善情况，综合评价治疗效果。
1.4 疗效判定标准[5] 观察患者治疗前后餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等主要临床症状及体征，依据经药物治疗后的临床症状积分计算临床治疗指数，按临床痊愈、显效、有效、无效四级疗效评价标准进行疗效评定。临床治疗指数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。临床痊愈：临床治疗指数>95%;显效：临床治疗指数范围为70%～95%;有效：临床治疗指数范围为30%～69%;无效：临床治疗指数<30%。总效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%
1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件对数据进行处理，计量数据以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以例数和百分数（%）表示，采用χ2检验;P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床症状积分比较 治疗前，两组临床症状积分相近，差异无统计学意义（P>0.05）。经药物治疗后，两组临床症状积分均较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组临床疗效比较 观察组的总效率为91.67%，高于对照组的79.17%，差异具有统计学意义（P>0.05）。见表2。
3 讨论
功能性消化不良是临床上较为常见的功能性胃肠疾病，患者常存在餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等症状，其发病原因尚不十分清楚，与精神心理因素、胃肠运动节律紊乱、胃酸分泌异常等多种因素密切相关[6]。有研究显示，功能性消化不良患者除存在腹胀、早饱感、纳差等临床症状外，一定程度存在肠道菌群失调现象[7]。本研究中所用布拉氏酵母菌散属真菌类益生菌制剂，与细菌类益生菌制劑比较，其可耐受胃酸、胆酸及胃蛋白酶，能迅速在肠道内达到有效浓度，补充对人体有益的正常生理细菌群，在体内长期保持调节微生物菌群失衡的作用，对消化不良症状有明显改善作用[8]。
中医认为，功能性消化不良属“胃痞”、“胃脘痛”等范畴，其发病多因情志不遂、饮食不节有关[9]。情志不遂导致肝气不舒、脾气不健而发病。患者脾胃气机失调，在胃部结成痞满。其病位在胃，与肝相关。从中医辨证角度，脾虚气滞型功能性消化不良患者较多，宜以疏肝理气、益气健脾为主要治法。香砂六君子汤原方出自清代著作《古今名医方论》，由人参、茯苓、白术、半夏、陈皮、生姜、炙甘草、木香、砂仁等药味组成，因由六君子汤加木香、砂仁而成，故得名。该方剂主治脾胃气虚、寒湿停滞中焦所致胃肠道疾病。方中人参甘温益气、健脾养胃，为君药;臣以苦温之白术，健脾燥湿，加强君药益气助运之力;佐以甘淡茯苓，渗湿健脾，芳香气味之木香、砂仁醒脾和胃、理气止痛;陈皮、半夏燥湿化痰，理气散寒，使以甘草调和诸药。现代药理研究表明，该方剂作为调和脾胃的良方，具有保护胃黏膜、抑制胃黏膜充血、水肿、促进胃排空、减弱小肠蠕动等药理作用，广泛应用于临床治疗胃肠道相关疾病[10]。
本研究结果表明，应用香砂六君子汤联合布拉氏酵母菌散治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效显著，从整体治疗出发，辨证论治，并结合现代西药制剂，有效改善了患者餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感、腹痛等临床症状及体征，提升临床治疗效果，该治疗方案值得在临床应用。
参考文献
[1]葛均波， 徐永健. 内科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2017：398-399.
[2]胡俊秀，荆堂堂，蔡正旭，等. 功能性消化不良肝郁脾虚证患者C-型钠尿肽-与神经营养因子相互作用机制研究进展[J]. 陕西中医，2019，40（9）：1310-1314.
[3]李乾构， 周学文， 单兆伟.中医消化病诊疗指南[M]. 北京：中国中医药出版社， 2006：209.
[4]STANGHELLINI V， TALLEY NJ， C-HAN F， et al. Rome IV-Gastroduodenal Disorders[J]. Ga-stroenterology， 2016， 150 （6） ：1380-1392.
[5]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊治方案（草案）[J].中国中西医结合杂志， 2005，25 （6） ：559-561.
[6]李延青.中国功能性消化不良专家共识意见（2015年，上海）解读：发病机制[J]. 中华消化杂志，2016，36（4）：233-235. [7] 陈渝萍， 梁玉环， 龚飞跃， 等. 抗幽门螺杆菌治疗对老年功能性消化不良患者肠道微生态的影响[J]. 中华老年医学杂志， 2003， 22（6）：375-376.
[8]朱雅碧，黎红光，王昌雄，等. 布拉氏酵母菌辅助治疗腹泻型肠易激综合征的疗效[J]. 中国临床药理学杂志，2013，29（3）：19-21.
[9]沈淑华，王坤根，吕宾，等. 功能性消化不良中医研究进展[J]. 浙江中医杂志，2016，51（11）：852-853.
[10]张哲华. 香砂六君子汤药理研究与临床应用概述[J]. 辽宁中医药大学学报，2013，15（5）：245-247.