【摘 要】
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目的建立HPLC法测定止痢宁片中5种成分的含有量。方法穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水(48∶52);体积流
【基金项目】
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2015年国家药典委员会药品标准提高课题(课题任务项目号39)
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目的建立HPLC法测定止痢宁片中5种成分的含有量。方法穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水(48∶52);体积流量1. 0 m L/min;柱温30℃;检测波长225、254 nm。木香烃内酯、去氢木香内酯的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水(65∶35);体积流量1. 0 m L/min;柱温35℃;检测波长225 nm。苦参碱的分析采用Agilent ZORBAXNH2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-无水乙醇-3%磷酸(80∶10∶10);体积流量1. 0 m L/min;柱温35℃;检测波长220 nm。结果 5种成分在各自范围内线性关系良好(r=1. 000 0),平均加样回收率94. 3%~98. 8%,RSD 0. 7%~1. 7%。结论该方法专属性强,重复性好,可用于止痢宁片的质量控制。
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