【摘 要】
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目的:建立罗氟司特原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺残留溶剂的顶空气相色谱测定方法。方法:以二甲基亚矾(DMSO)为溶剂,DB-WAX123-7032石英毛细管
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目的:建立罗氟司特原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺残留溶剂的顶空气相色谱测定方法。方法:以二甲基亚矾(DMSO)为溶剂,DB-WAX123-7032石英毛细管柱为色谱分离柱,FID检测器,程序升温,氮气为载气。结果:四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺(DMF)均能得到良好分离。5种残留溶剂均有良好的线性关系,线性系数均>0.999;平均回收率分别为98.79%,100.99%,106.04%,100.85%,105.39%;检出限分别为0.011 0,0
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