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[目的]分析参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、毒性及对免疫功能的影响。[方法]将165例晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组,分别接受GP方案（吉西他宾,顺铂）加参麦注射液或单纯GP方案化疗。[结果]治疗组有效率47%,对照组有效率37.5%（P〈0.05）,中位缓解期分别为6.2个月和5.8个月。化疗后治疗组T淋巴细胞及T辅助细胞（T4）、T4/T8值水平明显高于对照组（P〈0.05）。治疗组毒性反应低于对照组（P〈0.05）。治疗组生活质量明显改善（P〈0.05）。[结论