论文部分内容阅读
<正>相关性是体外诊断试剂临床试验评价的核心指标,在国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》中也明确提出了与"已有同品种批准上市"产品进行相关性对比试验研究,证明与已上市产品等效。但是到目前为止国内还没有体外诊断试剂产品相关
体外诊断试剂相关性评价的标准及数学操作程序的研究——体外诊断试剂产品的系列研究(四)
【摘 要】
：
<正>相关性是体外诊断试剂临床试验评价的核心指标,在国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》中也明确提出了与"已有同品种批准上市"产品进行相
【机 构】
：
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心,中生北控生物科技股份有限公司,
【出 处】
：
首都医药
【发表日期】
：
2009年18期
其他文献
基于阿克苏地区各县（市）1996年,2013年土地利用变更数据应用信息熵、均衡度、优势度以及空间洛伦茨曲线对阿克苏地区土地利用结构进行了量化分析,研究了阿克苏地区9个县（市）两个
债券市场是我国金融市场重要的组成部分。近年来随着债券市场的快速发展,债券市场上的信用风险也在逐渐累积和暴露,2014年3月4日“11超日债”宣告正式违约成为我国首只公募债券违约,之后债券违约事件接连爆发;进入2018年后债券违约进入高发期,债券市场新增的9家违约主体中环保企业成为重灾区,所以在国家大力治理环保问题的背景下,深入分析环保企业的违约原因以及对环保企业的信用风险预警显得尤为重要,对促进我
<正>如何把有限的财力用在"刀刃"上,为群众办实事?近年来,东莞市茶山镇人大按照预算法、监督法的有关规定,在依法开展财政预算监督上做了大量积极尝试。介入要早在每年财政预
进入21世纪以来,随着现代化水平的不断提高,我国的经济也迅速发展,经济发展对能源的需求量也越来越大,而现有的化石能源已经远远不能满足社会发展的需求。而且随着化石燃料的
<正>体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医疗器械的一部分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊
近年来,我国科学技术发展迅猛,社会各项建设日新月异。在汽车工程的发展中,为了顺应时代的发展,必须实现其自动化,这需要高新技术的支撑。应用人工智能技术正好能有效满足这
目的探讨孟鲁司特钠联合布地奈德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法 131例患儿随机分为观察组和对照组。两组均给予布地奈德气雾剂,观察组加服孟鲁司特,观察临床疗效和
《岳阳楼记》是北宋政治家、军事家、文学家范仲淹的名篇,虽历经千余年洗礼,却如醇酒般历久弥香.文中脍炙人口的千古名句"先天下之忧而忧,后天下之乐而乐"更是有志之士高尚品