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目的
通过多中心研究评价上海儿童医学中心－急性淋巴细胞性白血病－2005(SCMC－ALL－2005)方案对儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的疗效以及预后。
方法共有5家单位参与临床研究，统一采用SCMC－ALL－2005方案对初诊ALL患儿进行诊治。2005年5月1日至2009年4月30日纳入研究病例随访至2011年9月30日。临床资料经卡方检验验证各中心间病例组成的相似性；并运用Kaplan－Meier生存曲线及Log－Rank卡方检验研究患儿的生存情况。
结果共计655例患儿纳入多中心临床研究，除免疫分型外各中心间患儿组成及疗效经统计检验差异无统计学意义。生存者中位随访时间49.13个月，预期5年无事件生存率(EFS)为(69.9%±2.1%)，5年总生存率(OS)(77.6%±2.0%)；5年复发率(23.9%±2.0%)。其中低危组EFS、OS、复发率分别为(82.0%±2.6%)、(83.6%±3.0%)、(16.1%±2.5%)；中危组EFS、OS、复发率为(66.4%±3.1%)、(76.8%±2.7%)、(26.3%±3.0%)；高危组5年EFS、OS、复发率为(27.4%±9.3%)、(48.9%±7.3%)、(60.0%±12.8%)。各预后因素分析提示：高白细胞、年龄≤1岁BCR－ABL1和MLL－ AFF1 (MLL－AF4)融合基因为重要的不良预后指标。复发仍然是影响患儿预后的最重要因素。