【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用
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目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(60∶40);检测波长265 nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.107 7～0.646 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为99.06%,98.83%,99.14%;RSD为0.93%,0.57%,0.46%(n=3);精密度、重现性良好。结论:所建方法快速准确,灵敏度高,结果可靠,为本品质量标准的修订和提高提供了基础。
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