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体外诊断试剂临床试验是体外诊断试剂研发的重要环节。该文根据《体外诊断试剂临床试验指导原则》及现场检查要点,结合实际工作经验,对体外诊断试剂临床试验过程中关键部分进行总结分析,旨在提高体外诊断试剂临床试验质量管理水平,保证体外诊断试剂临床试验质量。
体外诊断试剂临床试验质量控制关键点探讨
【摘 要】
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体外诊断试剂临床试验是体外诊断试剂研发的重要环节。该文根据《体外诊断试剂临床试验指导原则》及现场检查要点,结合实际工作经验,对体外诊断试剂临床试验过程中关键部分进
【机 构】
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武汉科技大学附属武汉市普仁医院临床试验中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2020年5期
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