【摘 要】
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目的:尝试对照品替代法在高效液相色谱法含量测定中的应用,即建立以1种成分为对照同时测定多种目标成分的含量测定方法。方法:采用HPLC-DAD-MS联用技术,通过定性和定量手段分
【机 构】
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中国药品生物制品检定所中药室,山东省药品检验所中药室,深圳市药品检验所,
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目的:尝试对照品替代法在高效液相色谱法含量测定中的应用,即建立以1种成分为对照同时测定多种目标成分的含量测定方法。方法:采用HPLC-DAD-MS联用技术,通过定性和定量手段分别求得各被测成分相对于特定对照品的计算因子,从而实现以染料木素为对照,同时测定样品中大豆苷、黄豆黄苷、染料木苷、大豆苷元、黄豆黄素和染料木素6种成分的含量。色谱条件:采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×150mm,5μm)柱,柱温25℃;流动相为0.2%甲酸-乙腈,梯度洗脱;流速为1mL·min-1(DAD检测器)及0.2mL·min-1(质谱检测器)。质谱条件:ESI正离子模式检测,毛细管电压3.0kV,锥孔电压40V,源温度120℃,去溶剂温度150℃,去溶剂气(N2)流速300L·h-1,离子扫描范围m/z100～700;选定m/z255,271,285,417,433,447进行选择性离子扫描(SIM)。结果:以对照品替代法测得的结果与常规的含量测定方法测得的结果基本一致。结论:本方法经济、实用、快速、高效,可用于含大豆异黄酮类中药和保健食品中以上6种成分的含量测定和产品质量控制,同时可解决因对照品不足而给含量测定带来的困难,大大降低了分析检测的成本。
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