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目的系统评价恩度联合化疗与单纯化疗比较治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMbase、VIP、CNKI和CBM等电子资料库,查找应用恩度联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究(RCT)。对符合条件的RCT,由两位研究者独立进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对证据质量和等级推荐进行分级。结果共纳入18个RCT,合计1 825例非小细胞肺癌患者,其中可评价疗效者1 816例。Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,恩度联合化疗能提高总有效率1.85倍[RR=1.85,95%C(I1.56,2.11),P<0.000 01]、提高临床受益率1.21倍[RR=1.21,95%CI(1.14,1.29),P<0.000 01]和降低11%发生白细胞减少的风险[RR=0.89,95%CI(0.82,0.97),P=0.006],差异均有统计学意义;但在降低血小板减少[RR=0.87,95%CI(0.74,1.03),P=0.10]、肾功能损伤[RR=0.96,95%CI(0.69,1.34),P=0.82]、恶心呕吐[RR=0.92,95%C(I0.84,1.01),P=0.08]及心脏毒性反应的风险[RR=2.15,95%C(I0.94,4.93),P=0.07]方面,两组差异均无统计学意义;在其它不良反应方面,两组差异也均无统计学意义。GRADE系统评价结果显示,证据水平均为C级,推荐等级为弱推荐。结论本系统评价结果显示,恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的治疗方法,且不增加毒副反应,基于GRADE系统的证据质量为2C。鉴于系统评价为二次研究,受纳入分析的原始文献质量影响较大,且评价过程可能存在偏倚等局限性,上述结论尚需进一步开展大规模、高质量的基础和临床研究来验证,并通过关键性的结局评价指标进行验证。