目的:探讨补肾活血明目汤治疗肝肾亏虚,络脉瘀阻证非增殖型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效及对血管内皮细胞生长因子(VEGF)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)影响。方法:将97例患者随机按数字表法分为对照组47例(91眼)和观察组50例(95眼)。对照组有效控制血糖,并给予缬沙坦胶囊,80 mg/次,1次/d;辛伐他汀片,40 mg/次,1次/d,晚上服用;阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d,羟苯磺酸钙胶囊,0.5 g/次,3次/d,口服。观察组在对照组治疗的基础上加用丹补肾活血明目汤,1剂/d。两组疗程均为12周。进行治疗前后视力和眼底检查及中医证候积分;检测治疗后甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),TNF-α和VEGF水平。结果:观察组眼底病变疗效总有效率86.3%,对照组70.3%,观察组优于对照组(P<0.05);治疗后观察组视力好于对照组(P<0.01);治疗后观察组眼底检查和中医证候评分低于对照组(P<0.01);治疗后两组TG,TC和LDL-C水平较治疗前下降(P<0.01),治疗后观察组LDL-C水平低于对照组(P<0.01),观察组HDL-C升高并高于对照组(P<0.01);治疗后观察组TNF-α,VEGF水平低于对照组(P<0.01)。结论:在西医常规治疗的基础上,补肾活血明目汤能提高NPDR视力,改善症状、体征,临床疗效优于单纯西医治疗,其作用机制可能与调节脂代谢,降低TNF-α和VEGF水平有关。