硫酸吗啡片剂在癌痛患者中的稳态浓度及临床镇痛效果

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目的:研究硫酸吗啡控释片(CRMS)和即刻释放片(IRMS)在中国癌痛患者中多次给药后的稳态血药浓度,其波动性及与临床疗效的相关性。方法:17例癌症病人,随机poCRMS或IRMS7d,用GCMS测定服药第5,6,7天吗啡血药浓度的峰谷水平。同时观察记录临床镇痛效果,计算各日各时点的疼痛缓解率和中度以上疼痛缓解率。结果:癌症病人连续给药4d后,血药浓度达稳态,CRMS和IRMS的峰浓度分别为(27.43±0.33)ng·ml-1,(22.68±0.16)ng·ml-1;谷浓度分别为(19.45±1.44)ng·ml-1,(18.14±0.49)ng·ml-1,波动系数分别为(34.43±22.12)%,(23.82±7.29)%。临床镇痛效果观察表明,第5天各时点中度以上疼痛缓解率CRMS与IRMS均为100%。结论:CRMS和IRMS的血药浓度在第4天已达稳态,并出现良好的临床镇痛效应,两种制剂的波动系数无显著性差异。
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