论文部分内容阅读
目的探讨不同免疫分析系统检测促甲状腺受体抗体（TRAb）结果的可比性，以评估国产新产业化学发光法检测TRAb能否满足临床需求。方法分别用新产业化学发光免疫分析（CLIA）仪和罗氏电化学发光免疫分析（ECLIA）仪测定TRAb，依据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）EP9-A2文件，将ECLIA法作为参比方法，以CLIA法为试验方法，进行方法学比对试验。并应用Bland—Altman分析法评估其一致性。结果定性判断CLIA法检测假阳性率、假阴性率和总符合率分别为0、11．8％和95％，Kappa值为