【摘 要】
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目的制备雷公藤甲素-甘草酸二铵复方脂肪乳,优化处方及工艺,并进行质量评价。方法采用高压均质-两步乳化法制备雷公藤甲素-甘草酸二铵复方脂肪乳,以外观、粒径、Zeta-电位及离心沉降系数为评价指标优化处方;对水相与油相的制备温度、初乳制备剪切时间、药物加入方式、高压均质压力及次数进行考察,确定最佳制备工艺。同时对制备的复方脂肪乳进行质量评价。结果最优处方及工艺为雷公藤甲素∶0.01%（m∶V）、蛋黄卵
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目的制备雷公藤甲素-甘草酸二铵复方脂肪乳,优化处方及工艺,并进行质量评价。方法采用高压均质-两步乳化法制备雷公藤甲素-甘草酸二铵复方脂肪乳,以外观、粒径、Zeta-电位及离心沉降系数为评价指标优化处方;对水相与油相的制备温度、初乳制备剪切时间、药物加入方式、高压均质压力及次数进行考察,确定最佳制备工艺。同时对制备的复方脂肪乳进行质量评价。结果最优处方及工艺为雷公藤甲素∶0.01%（m∶V）、蛋黄卵磷脂∶1.5%（m∶V）、甘草酸二铵磷脂复合物∶0.9%（m∶V）、油酸∶0.6%（m∶V）、甘油∶2.5%（m∶V）、F68∶0.1%（m∶V）、油酸钠∶0.05%（m∶V）。水相、油相制备温度为80℃,水相加入油相,初乳制备剪切时间为5 min,均质压力为800 bar,高压均质次数为10次。所制复方脂肪乳为水包油型,外观白色或类白色均匀乳状液体,粒径为（178.24±5.24）nm, Zeta-电位为（-0.080 1±0.003）mV,包封率大于85%,含量在98%～102%之间,RSD<2%。结论制得的雷公藤甲素-甘草酸二铵复方脂肪乳,处方工艺稳定、质量可控,为中药毒性药物配伍临床用药提供参考。
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