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目的 观察参红胶囊联合化疗药物对中晚期肿瘤病人的疗效、症状改善情况和免疫功能的影响.方法 按照临床研究分组原则,将598例确诊的肿瘤患者随机分为两组,205例为单纯使用化疗组,393例为参红胶囊加化疗组.两组患者均分别连续给予治疗药物60天后,比较两组的疗效、症状改善情况、卡氏(Karnofsky)评分、免疫功能、外周血白细胞计数等数据.结果 与对照组相比,参红胶囊联合化疗组肿瘤患者的总缓解率42.0%(对照组23.9%);疼痛、咳嗽、乏力和食欲不振的平均改善率为71.9%(对照组48.3%);Kamofsky评分提高了27.0%(对照组17.1%);CD3+和CD4+数量增加11.6%和19.3%,CD8+则降低22.6%,CD4+/CD8+用药后增加54.2%;NK细胞活性和巨噬细胞功能也明显提高,IgG和IgA含量增加(P＜0.05),而白细胞的下降率两组无明显差异.该组患者均未出现肝肾功能的异常.结论 参红胶囊联合化疗对中晚期恶性肿瘤的疗效显著高于单用化疗的对照组.这一作用可能与其提高患者免疫功能有关.