目的 评价国产阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的组织学改变.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者按照1∶1的比例分为A、B二组,A组120例服用ADV 10 mg每日1次,连续口服48周;B组120例服用安慰剂10 mg每日1次,口服12周,12周后改为口服ADV 36周.对其中21例患者完成了48周治疗,并行两次肝穿刺.按照Knodell肝组织学活动指数(HAI)评分法和Ishak评分系统,盲法评价两次肝穿切片的组织学和纤维化改变.结果 21例患者治疗前后两次肝组织学观察表明:治疗前Knodell炎症评分和Ishak纤维化评分中位数分别为11分和3分,治疗48周后中位数分别下降为5分和2分,治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).ADV治疗48周后组织学改善率为43%,纤维化改善率为52%.结论 国产ADV(商品名:名正)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周,可以明显改善肝组织炎症、坏死和纤维化病变。