目的:探讨丹参川芎嗪注射液对孕晚期肝内胆汁淤积症(ICP)孕妇的治疗作用。方法:按照ICP诊疗指南(2015)分别筛选出ICP孕妇轻度289例,重度157例,利用随机数表法,分为治疗组和对照组。轻度对照组:予熊去氧胆酸250mg,口服,每日3次治疗;重度对照组:予熊去氧胆酸250 mg,口服,每日3次+S腺苷蛋氨酸1.0g,静滴,每日1次治疗。治疗组在对照组基础上加用5%葡萄糖注射液500 m L+丹参川芎嗪注射液10 m L,静滴,每日1次。以7 d为一个疗程,治疗前后分别检测各组血清总胆汁酸(TBA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、人绒毛膜促性腺激素(h CG),脐动脉血流S/D值及评估各组瘙痒分值。结果:轻度ICP的两组孕妇TBA、ALT、AST、h CG、S/D值及瘙痒评分均较治疗前降低,治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组组间变化相近(P>0.05);重度ICP的两组孕妇TBA、ALT、AST、h CG、S/D值及瘙痒评分均较治疗前降低,治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组组间比较差异亦有统计学意义(P<0.05);血清h CG与脐动脉血流S/D值呈正相关关系(轻度组r=0.498,0.479,P<0.01;重度组r=0.491,0.475,P<0.01)。结论:丹参川芎嗪注射液能降低重度ICP孕妇生化指标、S/D值及h CG水平,改善瘙痒症状,但对轻度ICP孕妇无明显疗效。