【摘 要】
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目的:筛选奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法:对影响制备工艺的关键控制点活性炭用量、pH值及灭菌参数及稳定性进行研究,并以药物成分含量、有关物质
【机 构】
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辰欣药业股份有限公司,济宁市第二人民医院,济宁京华眼科医院
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目的:筛选奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法:对影响制备工艺的关键控制点活性炭用量、pH值及灭菌参数及稳定性进行研究,并以药物成分含量、有关物质等项目为评价指标对制备工艺进行评价。结果:通过科学合理评价筛选出了奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺。结论:所筛选出的制备工艺能够制备出质量完全符合标准的产品。
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