【摘 要】
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国产HBV和HCV感染检测试剂与国外同类试剂相比,存在过度追求操作简便化和定量检测缺乏量值溯源等问题.将HBsAg的双抗体夹心ELISA试剂的"一步法"改为"两步法",并保证足够的温育时间;同时,选择多个单抗作为包被抗体,不但可以避免"钩状效应"或HBsAg变异造成的假阴性结果,而且将改善试剂的测定下限.将HBV和HCV核酸检测试剂的标本处理由简单的煮沸裂解改为核酸纯化,并增加用于核酸提取的标本量
【机 构】
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100730,卫生部北京医院,卫生部临床检验中心
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国产HBV和HCV感染检测试剂与国外同类试剂相比,存在过度追求操作简便化和定量检测缺乏量值溯源等问题.将HBsAg的双抗体夹心ELISA试剂的"一步法"改为"两步法",并保证足够的温育时间;同时,选择多个单抗作为包被抗体,不但可以避免"钩状效应"或HBsAg变异造成的假阴性结果,而且将改善试剂的测定下限.将HBV和HCV核酸检测试剂的标本处理由简单的煮沸裂解改为核酸纯化,并增加用于核酸提取的标本量和提取后扩增加样量,同时加入内标,不但可以改善测定下限和检测重复性,而且可以有效地监控假阴性结果的出现.定量检测试剂标准品系列与国家或国际标准物质的量值溯源,可使不同试剂得到的检测结果具有可比性。
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TOX是一种对人类具有极大潜在危害的细胞内寄生原虫,我国人群感染率为5%~20%[1].当患有艾滋病、肿瘤等免疫功能受损或抑制性疾病时,TOX作为一种机会性感染寄生虫可引起广泛的临床症状,甚至死亡[2].TOX还是引起先天性感染疾病的病原体之一,孕妇妊娠期间感染可造成胎儿宫内感染,常致畸胎、死胎,存活者也常有畸形、弱智及发育障碍[1,3].目前国内外对TOX感染的实验室诊断主要是血清IgG和IgM
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