乙型和丙型肝炎病毒感染检测试剂的标准化:问题与对策

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国产HBV和HCV感染检测试剂与国外同类试剂相比,存在过度追求操作简便化和定量检测缺乏量值溯源等问题.将HBsAg的双抗体夹心ELISA试剂的"一步法"改为"两步法",并保证足够的温育时间;同时,选择多个单抗作为包被抗体,不但可以避免"钩状效应"或HBsAg变异造成的假阴性结果,而且将改善试剂的测定下限.将HBV和HCV核酸检测试剂的标本处理由简单的煮沸裂解改为核酸纯化,并增加用于核酸提取的标本量和提取后扩增加样量,同时加入内标,不但可以改善测定下限和检测重复性,而且可以有效地监控假阴性结果的出现.定量检测试剂标准品系列与国家或国际标准物质的量值溯源,可使不同试剂得到的检测结果具有可比性。

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