评估实时荧光RNA恒温扩增检测(SAT)、分枝杆菌核酸检测(TB–NTM–PCR)及多色巢式荧光定量PCR(Xpert MTB/RIF)法对结核病诊断的价值。
方法收集2014年4–7月西安市结核病胸部肿瘤医院收治的确诊为肺结核患者的痰标本共378份，同时采用痰直接抗酸染色镜检、SAT、TB–NTM–PCR及MTB 960快速液体培养和Xpert MTB/RIF法对标本进行检测。以MTB 960快速液体培养及痰直接抗酸染色镜检结果为金标准，分析SAT法、TB–NTM–PCR法及Xpert MTB/RIF法对MTB的检出率。采用χ2检验比较3种分子生物学检测方法的阳性率。
结果SAT、TB–NTM–PCR及Xpert MTB/RIF法检测的总体阳性率分别为37.6%(142/378)、37.8%(143/378)和53.4 %(202/378)；涂阳培阳时，SAT、TB–NTM–PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为84.6%(77/91)、91.2%(83/91)和96.7%(88/91)，3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义(P＝0.018 2)；涂阴培阳时，SAT、TB–NTM–PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为61.9%(60/97)、44.3%(43/97)和80.4%(78/97)，3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义(P<0.000 1)；涂阴培阴时，SAT、TB–NTM–PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为1.6%(3/185)、6.5%(12/185)和16.8%(31/185)，3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义(P＝0.018)；涂阳培阴时，SAT、TB–NTM–PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性例数分别为3/5、5/5及5/5例。以MTB 960快速液体培养和痰直接抗酸染色涂片镜检为金标准，3种检测方法中Xpert MTB/RI法的敏感度(87.6%，163/186)及阴性预测值最高(88.5%，185/209)且漏诊率最低(12.4%，24/193)；SAT法特异度(98.2%，214/218)及阳性预测值最高(97.2%，138/142)且误诊率最低(1.8%，4/218)。以960药敏试验结果为金标准，Xpert MTB/RIF法耐药检测的正确率为95.48%(148/155)，敏感度为95.5%(128/134)，特异度为95.2%(20/21)。
结论SAT、TB–NTM–PCR和Xpert MTB/RIF法对结核病的诊断均具有良好的辅助作用；Xpert MTB/RIF法无论对涂阳或涂阴肺结核均具有良好的检出率。