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氧氟沙星滴眼液无菌检查方法的建立
氧氟沙星滴眼液无菌检查方法的建立
来源 :化工管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:baoze65833
【摘 要】
:
目的建立氧氟沙星滴眼液的无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法,采用薄膜过滤法进行验证,结果采用细菌以500ml/筒,真菌以300ml/筒冲洗量检查,6种阳性对照试
【作 者】
:
赵雪卫
王红然
张西果
【机 构】
:
石家庄格瑞药业有限公司
【出 处】
:
化工管理
【发表日期】
:
2013年12期
【关键词】
:
氧氟沙星
滴眼液
无菌检查
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目的建立氧氟沙星滴眼液的无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法,采用薄膜过滤法进行验证,结果采用细菌以500ml/筒,真菌以300ml/筒冲洗量检查,6种阳性对照试验菌均生长良好。结论,氧氟沙星滴眼液无菌检查可采用薄膜过滤法。
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