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医疗器械产品临床试用新规定
医疗器械产品临床试用新规定
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Blue0220
【摘 要】
:
医疗器械产品临床试用新规定新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,以评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果。政府主管部门把临床试用评价
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
1996年3期
【关键词】
:
临床试用
医疗器械产品
临床研究
临床验证报告
注册机构
评价方法
效果分析
改进建议
性能特点
评价标准
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医疗器械产品临床试用新规定新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,以评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果。政府主管部门把临床试用评价作为决定产品能否进入市场的重要客观依据之一。近日,国家医药管理局以国药器监字(1996...
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