【摘 要】
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该研究结合上海市第六人民医院在用医用X射线计算机体层成像(简称CT)的临床使用数据,将其转化为产品可靠性指标需求,并分别以机械类代表性部件——检查床(以下简称"病床")和电子类代表性部件——DCB(数据控制板)为例,结合其失效特点与临床使用数据的关系,探讨研究了其从可靠性指标需求到可靠性设计与验证的一整套闭环实现方法。
【机 构】
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上海联影医疗科技股份有限公司,上海市第六人民医院,上海市医疗器械检测研究院,广州然因普电子科技有限公司
【基金项目】
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国家重点研发计划(2018YFC0115804)。
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该研究结合上海市第六人民医院在用医用X射线计算机体层成像(简称CT)的临床使用数据,将其转化为产品可靠性指标需求,并分别以机械类代表性部件——检查床(以下简称"病床")和电子类代表性部件——DCB(数据控制板)为例,结合其失效特点与临床使用数据的关系,探讨研究了其从可靠性指标需求到可靠性设计与验证的一整套闭环实现方法。
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