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摘 要： 燃料化验管理是关乎火电企业安全生产和经济效益的重要因素，在燃料成本占总成本比重越来越大，燃料供应市场环境日益复杂的新形势下，规范燃料化验管理的工作刻不容缓，必须通过建立质量管理体系的方法，提升化验室管理水平和技术水平。
关键词： 燃煤检测;质量体系;CNAS认可
托克托发电公司目前是世界最大的现代化火力发电公司，公司煤化验室承担着全年约两千万吨入厂煤的质量检验工作，每年所报出的报告单涉及结算资金四十亿元。化验数据的准确性不但关系到企业的经济效益，同时也是入炉煤掺配的重要参考。目前国内唯一能够代表实验室技术水平的证明材料即为CNAS的资质证明。因此，为保障实验室的权威性与公信力，就需建立能够满足 ISO/IEC 17025 准则的质量管理体系，取得CNAS 认可资质。煤化验室于2018年6月通过了CNAS认可，极大的提升了公司的外部形象。本文就实验室质量体系建设和申请CNAS认可的做法经验进行了总结。
一、实验室质量管理体系建立的前期准备工作
1、前期调研及确定检测能力范围。进行前期调研工作，上报得到公司领导层的项目支持。明确化验室申报的检测项目，所申报的检测项目应为经常开展的、水平较高的检测项目，检测频次每月不得低于1次。
2、确保软、硬件设施得到满足。实验室安装数据采集系统软件，系统自动从每个化验仪器实时采集数据，避免人为干预，确保化验数据安全性。化验室应避免震动、噪声和粉尘污染;安装门禁系统，确保不受外界干扰;有害气体房间安装排风系统;各功能房间独立布置，避免各项目间相互干扰;安装视频监控，实现全方位监控;安装空调和加湿器，确保检测环境条件满足要求。
3、确保实验室人员满足要求。
（1）、检测人员应为化学或相关专业专科以上学历，或具有至少5年的化学检测经历。
（2）、授权签字人需具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历;学历不满足者需具有至少10年的化学检测经历。
（3）、技术管理者中需至少包括一名具有化学专业或与所从事检测专业范围的本科以上学历和五年以上化学检测工作经历的人员。
（4）、不满足以上条件的人员列为辅助人员，从事辅助工作。
4、明确化验室的法律地位：CNAS 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。获得独立法人单位的批准文件（化验室成立批文、不干预声明、授权书等）。
5、 明确化验室组织架构和岗位职责权限：明确化验室在母体组织中的地位，以及和母体公司其他部门之间技术运作和支持服务之间的关系。明确各岗位职责权限，任命关键岗位人员，如化验室主任、质量负责人、技术负责人等。
6、按照认可准则要求，对化验室人员、设备、环境条件、检测项目等实验室现状进行诊断分析，成立体系文件编写小组。
7、刻制各种专用章：如化验室公章、检测专用章、受控章、作废章、副本章、作废保留章等。
8、制作完善各类标识：如设备信息标识、状态标识、安全警告标识等。
二、实验室质量管理体系的建立
化验室完成前期准备工作后，编写质量管理体系文件。管理体系的文件架构共包括四个层次：
第一层：质量手册：它是化验室质量管理体系运行的纲领性文件，概述质量管理体系文件的层次结构，规定各项重要质量管理和技术活动，描述化验室质量方针、质量目标和管理体系各要素的要求及实现途径，确定组织机构，规定岗位职责。
第二层：程序文件：它是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述。
第三层：作业指导书：它是质量手册或程序文件的支持性文件，是对完成各项具体管理/技术活动的规定，供检测人员执行。
第四层：质量记录和技术记录：质量记录表格是记录管理体系各项质量管理活动的表格，技术记录表格是记录检测工作中技术活动的表格。
完成体系文件的编写后，在化验室范围内进行下发和培训宣贯，之后进入试运行阶段。
三、实验室质量管理体系的运行
1、文件控制
化验室制定发布的管理体系文件均有唯一性标识，包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布机构的名称及发放编号。其次是文件要易于取阅，文件控制程序需确保对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。尤其是检测标准、作业指导书等要放置一份授权版本在检测人员方便取阅的地方。
2、合同评审
合同评审依客户具体要求考虑如下方面内容：检验项目、检验申请表、样品传送方式、样品数量、检测周期、结果报告传送方式和检测程序等方面。无论什么原因，如合同执行过程中，发生合同修改的需求，则需对其修改部分再次评审，并通知与合同修改内容有关的所有人员。
3、服务和供应品的采购
外部服务和供应品是开展检测工作的重要资源之一，是对检测质量产生影响的关键因素，实验室需對影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存相关的供应商评价记录。供应商的服务包括检定/ 校准、能力验证提供者等;供应品为试剂、耗材、仪器设备等。当通过代理商购买服务和供应品时，还需要考察生产商的资质，并对其进行评价。
4、记录的控制
化验室需对记录进行有效控制和管理，包含记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理要求。对每一类记录都赋予唯一性受控编号。每项检测的原始记录需包含足够的信息（“人”、“机”、“料”、“法”、“环”和“测”等内容）。化验室所有保存在电脑中的数据和电子文件要求定期备份，防止丢失，保证其完整性和安全。
5、实验室设施和环境条件 配备必要的设施和环境条件并进行有效的监控和记录是保证检测工作有效性的基本条件。设备要分类摆放，防止互相影响，相邻区域内的工作互不相容时，须进行有效的隔离防止相互影响或污染。化验室需配置与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，比如个人防护装备（防护眼镜、口罩、防烫手套等）、通风橱、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器、急救药箱等。
6、检测方法及方法的确认
实验室一般优先使用国际或国家标准发布的方法，实验室需购买使用标准的最新有效版本，实验室应对所采用的标准方法进行定期查新（一般间隔不超6个月）。对于初次使用的标准方法，如在开展新项目工作时，需先经过方法验证。标准方法变更后需重新进行确认，并保留确认记录。
7、实验室仪器设备的管理要求
用于检测的设备及其软件需达到要求的准确度，并符合检测规范要求。未经检定、校准的设备不得投入使用。化验室制定仪器设备检定周期计划，并且按计划检定、校准对检测结果有影响的仪器设备的关键量或值。化验室通过使用标准物质期间核查确认在用仪器设备是否还在检定、校准的状态下工作。化验室所有仪器设备均由经过授权的检测人员操作，所有仪器设备需根据仪器使用说明书的要求得到正常使用和维护。仪器设备均有唯一性编号标识。仪器设备采用三色标识表明其校准状态。 “红”、“黄”、“绿”三种颜色，分别表示“停用”、“准用”和“合格”三种状态。
8、标准物质的使用与管理
化验室所使用的标准物质苯甲酸、有证标准煤样和标准灰样等应为国家正式批准生产的有证标准物质，以便能溯源到国家基准。化验室对标准物质进行唯一性标识，并采取防污染措施，维持其有效性。标准物质在使用中也需实施期间核查，以便在两次核查期间内能够及时地发现失准问题。标准物质核查时首先需进行外观、有效期及储存环境条件的核查，然后再进行技术核查。
9、检测样品的处置
化验室在样品的运输、接收、流转、贮存和处置等各个环节都需采取有效的控制，确保检测物品不发生混淆、变质、污染、丢失。实验室需建立样品的标识系统，使样品在化验室的整个期间始终保留唯一性标识。样品检测完后，需将样品存至存样间样品柜内。化验室保存过期样品的处理和处置记录。样品废弃处理必须符合三废排放标准，不得污染环境。
10、参加实验室能力验证活动
能力验证是煤炭检验的基础，要参加CNAS认可授权的机构组织的煤炭能力验证工作，从而验证实验室的技术实力。煤炭领域能力验证参加频次为煤常规分析 1次/1年;煤灰特性分析1次/2年。能力验证结束后要有技术分析和技术建议，对不满意的结果要查找原因并写出整改报告。
11、化验室人员培训管理
化验室检测人员不能单纯地按照标准进行操作，需具有丰富的煤检知识，并定期参加专业培训。化学室检测人员需进行包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。实验室新员工上岗后要加强监督评价，并保留新上岗人员的监督记录。
四、实验室质量体系的内部审核
实验室根据预定的日程表和程序，定期（内部审核的周期通常为一年）对实验室活动进行内部审核，以验证管理体系运作是否持续符合管理体系和认可准则的要求。质量负责人负责策划、组织制定年度内审计划，内部审核计划需涉及管理体系的全部要素，包括检测活动。审核活动的领域、审查发现的情况和因此采取的纠正措施，需予以记录。
五、实验室质量体系的管理评审
实验室主任根据预定的日程表和程序，定期（典型周期为12个月）地对实验室的管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。需记录管理评审中的发现和由此采取的措施，管理人员需确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施，评审内容和结果最终形成管理评审报告。
六、CNAS实验室认可申请流程
1、认可申请提交：质量体系运行满六个月，并完成能力验证实验、内部审核和管理评审后，向国家认可委提交“认可申请书”纸版及电子版材料。
2、文件评审及整改：上报的申请材料在国家認可委由专人负责审查并提出相关的文件审查意见。实验室需要对文审提出的问题进行整改并反馈给认可委，通过后认可委将安排专家进行现场评审。
3、现场评审：评审组按照 “现场评审核查表”开展评审。评审的一般程序：评审组预备会议-首次会议-参观实验室-现场评审-座谈会-考核授权签字人-评审组内部会议-评审组与实验室管理层交换评审意见-形成评审报告-末次会议。
4、不符合项的整改：对于现场评审中发现的不符合项，实验室需制定不符合项整改实施计划，并在三个月内完成整改报告及整改见证材料，提交评审组长。
5、取得证书：评审组验证纠正措施的有效性后，评审组长将最终评审报告和推荐意见报告 CNAS 秘书处，评定通过后将会颁发认可证书。
七、结语
通过质量管理体系的建立，使化验室的软件条件和硬件条件（人员、设备、物质条件、检测方法、设施和环境）上了一个新台阶，化验数据可追溯，保证了化验室燃煤检测能力和可靠性。取得了CNAS资质证书，提高了实验室的知名度，检测数据将受到法律、政府的共同承认，也获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，在重大法律纠纷中能够获得更好的支持。
参考文献：
[1]CNAS-CL01： 2018《检测和校准实验室认可准则》
[2] CNAS-CL01-A002：2018 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
[3]冯文英，等. 《关于CNAS 认可实验室运行和维护的几点体会》.化工管理 ，2015（19）
[4]姜洪文，等. 《化验室组织与管理》（第三版）
关键词： 燃煤检测;质量体系;CNAS认可
托克托发电公司目前是世界最大的现代化火力发电公司，公司煤化验室承担着全年约两千万吨入厂煤的质量检验工作，每年所报出的报告单涉及结算资金四十亿元。化验数据的准确性不但关系到企业的经济效益，同时也是入炉煤掺配的重要参考。目前国内唯一能够代表实验室技术水平的证明材料即为CNAS的资质证明。因此，为保障实验室的权威性与公信力，就需建立能够满足 ISO/IEC 17025 准则的质量管理体系，取得CNAS 认可资质。煤化验室于2018年6月通过了CNAS认可，极大的提升了公司的外部形象。本文就实验室质量体系建设和申请CNAS认可的做法经验进行了总结。
一、实验室质量管理体系建立的前期准备工作
1、前期调研及确定检测能力范围。进行前期调研工作，上报得到公司领导层的项目支持。明确化验室申报的检测项目，所申报的检测项目应为经常开展的、水平较高的检测项目，检测频次每月不得低于1次。
2、确保软、硬件设施得到满足。实验室安装数据采集系统软件，系统自动从每个化验仪器实时采集数据，避免人为干预，确保化验数据安全性。化验室应避免震动、噪声和粉尘污染;安装门禁系统，确保不受外界干扰;有害气体房间安装排风系统;各功能房间独立布置，避免各项目间相互干扰;安装视频监控，实现全方位监控;安装空调和加湿器，确保检测环境条件满足要求。
3、确保实验室人员满足要求。
（1）、检测人员应为化学或相关专业专科以上学历，或具有至少5年的化学检测经历。
（2）、授权签字人需具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历;学历不满足者需具有至少10年的化学检测经历。
（3）、技术管理者中需至少包括一名具有化学专业或与所从事检测专业范围的本科以上学历和五年以上化学检测工作经历的人员。
（4）、不满足以上条件的人员列为辅助人员，从事辅助工作。
4、明确化验室的法律地位：CNAS 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。获得独立法人单位的批准文件（化验室成立批文、不干预声明、授权书等）。
5、 明确化验室组织架构和岗位职责权限：明确化验室在母体组织中的地位，以及和母体公司其他部门之间技术运作和支持服务之间的关系。明确各岗位职责权限，任命关键岗位人员，如化验室主任、质量负责人、技术负责人等。
6、按照认可准则要求，对化验室人员、设备、环境条件、检测项目等实验室现状进行诊断分析，成立体系文件编写小组。
7、刻制各种专用章：如化验室公章、检测专用章、受控章、作废章、副本章、作废保留章等。
8、制作完善各类标识：如设备信息标识、状态标识、安全警告标识等。
二、实验室质量管理体系的建立
化验室完成前期准备工作后，编写质量管理体系文件。管理体系的文件架构共包括四个层次：
第一层：质量手册：它是化验室质量管理体系运行的纲领性文件，概述质量管理体系文件的层次结构，规定各项重要质量管理和技术活动，描述化验室质量方针、质量目标和管理体系各要素的要求及实现途径，确定组织机构，规定岗位职责。
第二层：程序文件：它是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述。
第三层：作业指导书：它是质量手册或程序文件的支持性文件，是对完成各项具体管理/技术活动的规定，供检测人员执行。
第四层：质量记录和技术记录：质量记录表格是记录管理体系各项质量管理活动的表格，技术记录表格是记录检测工作中技术活动的表格。
完成体系文件的编写后，在化验室范围内进行下发和培训宣贯，之后进入试运行阶段。
三、实验室质量管理体系的运行
1、文件控制
化验室制定发布的管理体系文件均有唯一性标识，包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布机构的名称及发放编号。其次是文件要易于取阅，文件控制程序需确保对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。尤其是检测标准、作业指导书等要放置一份授权版本在检测人员方便取阅的地方。
2、合同评审
合同评审依客户具体要求考虑如下方面内容：检验项目、检验申请表、样品传送方式、样品数量、检测周期、结果报告传送方式和检测程序等方面。无论什么原因，如合同执行过程中，发生合同修改的需求，则需对其修改部分再次评审，并通知与合同修改内容有关的所有人员。
3、服务和供应品的采购
外部服务和供应品是开展检测工作的重要资源之一，是对检测质量产生影响的关键因素，实验室需對影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存相关的供应商评价记录。供应商的服务包括检定/ 校准、能力验证提供者等;供应品为试剂、耗材、仪器设备等。当通过代理商购买服务和供应品时，还需要考察生产商的资质，并对其进行评价。
4、记录的控制
化验室需对记录进行有效控制和管理，包含记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理要求。对每一类记录都赋予唯一性受控编号。每项检测的原始记录需包含足够的信息（“人”、“机”、“料”、“法”、“环”和“测”等内容）。化验室所有保存在电脑中的数据和电子文件要求定期备份，防止丢失，保证其完整性和安全。
5、实验室设施和环境条件 配备必要的设施和环境条件并进行有效的监控和记录是保证检测工作有效性的基本条件。设备要分类摆放，防止互相影响，相邻区域内的工作互不相容时，须进行有效的隔离防止相互影响或污染。化验室需配置与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，比如个人防护装备（防护眼镜、口罩、防烫手套等）、通风橱、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器、急救药箱等。
6、检测方法及方法的确认
实验室一般优先使用国际或国家标准发布的方法，实验室需购买使用标准的最新有效版本，实验室应对所采用的标准方法进行定期查新（一般间隔不超6个月）。对于初次使用的标准方法，如在开展新项目工作时，需先经过方法验证。标准方法变更后需重新进行确认，并保留确认记录。
7、实验室仪器设备的管理要求
用于检测的设备及其软件需达到要求的准确度，并符合检测规范要求。未经检定、校准的设备不得投入使用。化验室制定仪器设备检定周期计划，并且按计划检定、校准对检测结果有影响的仪器设备的关键量或值。化验室通过使用标准物质期间核查确认在用仪器设备是否还在检定、校准的状态下工作。化验室所有仪器设备均由经过授权的检测人员操作，所有仪器设备需根据仪器使用说明书的要求得到正常使用和维护。仪器设备均有唯一性编号标识。仪器设备采用三色标识表明其校准状态。 “红”、“黄”、“绿”三种颜色，分别表示“停用”、“准用”和“合格”三种状态。
8、标准物质的使用与管理
化验室所使用的标准物质苯甲酸、有证标准煤样和标准灰样等应为国家正式批准生产的有证标准物质，以便能溯源到国家基准。化验室对标准物质进行唯一性标识，并采取防污染措施，维持其有效性。标准物质在使用中也需实施期间核查，以便在两次核查期间内能够及时地发现失准问题。标准物质核查时首先需进行外观、有效期及储存环境条件的核查，然后再进行技术核查。
9、检测样品的处置
化验室在样品的运输、接收、流转、贮存和处置等各个环节都需采取有效的控制，确保检测物品不发生混淆、变质、污染、丢失。实验室需建立样品的标识系统，使样品在化验室的整个期间始终保留唯一性标识。样品检测完后，需将样品存至存样间样品柜内。化验室保存过期样品的处理和处置记录。样品废弃处理必须符合三废排放标准，不得污染环境。
10、参加实验室能力验证活动
能力验证是煤炭检验的基础，要参加CNAS认可授权的机构组织的煤炭能力验证工作，从而验证实验室的技术实力。煤炭领域能力验证参加频次为煤常规分析 1次/1年;煤灰特性分析1次/2年。能力验证结束后要有技术分析和技术建议，对不满意的结果要查找原因并写出整改报告。
11、化验室人员培训管理
化验室检测人员不能单纯地按照标准进行操作，需具有丰富的煤检知识，并定期参加专业培训。化学室检测人员需进行包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。实验室新员工上岗后要加强监督评价，并保留新上岗人员的监督记录。
四、实验室质量体系的内部审核
实验室根据预定的日程表和程序，定期（内部审核的周期通常为一年）对实验室活动进行内部审核，以验证管理体系运作是否持续符合管理体系和认可准则的要求。质量负责人负责策划、组织制定年度内审计划，内部审核计划需涉及管理体系的全部要素，包括检测活动。审核活动的领域、审查发现的情况和因此采取的纠正措施，需予以记录。
五、实验室质量体系的管理评审
实验室主任根据预定的日程表和程序，定期（典型周期为12个月）地对实验室的管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。需记录管理评审中的发现和由此采取的措施，管理人员需确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施，评审内容和结果最终形成管理评审报告。
六、CNAS实验室认可申请流程
1、认可申请提交：质量体系运行满六个月，并完成能力验证实验、内部审核和管理评审后，向国家认可委提交“认可申请书”纸版及电子版材料。
2、文件评审及整改：上报的申请材料在国家認可委由专人负责审查并提出相关的文件审查意见。实验室需要对文审提出的问题进行整改并反馈给认可委，通过后认可委将安排专家进行现场评审。
3、现场评审：评审组按照 “现场评审核查表”开展评审。评审的一般程序：评审组预备会议-首次会议-参观实验室-现场评审-座谈会-考核授权签字人-评审组内部会议-评审组与实验室管理层交换评审意见-形成评审报告-末次会议。
4、不符合项的整改：对于现场评审中发现的不符合项，实验室需制定不符合项整改实施计划，并在三个月内完成整改报告及整改见证材料，提交评审组长。
5、取得证书：评审组验证纠正措施的有效性后，评审组长将最终评审报告和推荐意见报告 CNAS 秘书处，评定通过后将会颁发认可证书。
七、结语
通过质量管理体系的建立，使化验室的软件条件和硬件条件（人员、设备、物质条件、检测方法、设施和环境）上了一个新台阶，化验数据可追溯，保证了化验室燃煤检测能力和可靠性。取得了CNAS资质证书，提高了实验室的知名度，检测数据将受到法律、政府的共同承认，也获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，在重大法律纠纷中能够获得更好的支持。
参考文献：
[1]CNAS-CL01： 2018《检测和校准实验室认可准则》
[2] CNAS-CL01-A002：2018 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
[3]冯文英，等. 《关于CNAS 认可实验室运行和维护的几点体会》.化工管理 ，2015（19）
[4]姜洪文，等. 《化验室组织与管理》（第三版）