药品质量的影响因素——化学固体药物的晶型研究

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化学固体药物的质量直接关系到药物治疗疾病的效果,影响药物质量的因素来自于药物原料、药物辅料以及制备工艺等多方面.需要经过研究确定能够保证药物疗效的质量标准。除此之外,药物晶型是影响药物疗效的重要因素.这种晶型包括原料药的晶型、辅料的晶型.也包括原料药在制剂这一复杂体系中的晶型状态。优势药物晶型是指在同一药物的多种晶型中.可以实现最佳临床治疗效果的晶型.研究和控制药物晶型.可以提高药物的质量.保证药物的临床治疗作用。本文讨论了药物晶型的发现、检测、评价和应用的要求.为晶型药物的研究提供信息参考。
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