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加强我国体外诊断试剂不良事件监测工作
加强我国体外诊断试剂不良事件监测工作
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mahuanchun
【摘 要】
:
体外诊断试剂的上市后安全监管工作非常重要。通过分析我国体外诊断试剂监管及不良事件监测的特点与现状,对进一步加强体外诊断试剂的不良事件监测提出了建议。
【作 者】
:
陈亮
张素敏
张承绪
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2008年2期
【关键词】
:
体外诊断试剂
不良事件
监测
in-vitro diagnostic reagent
adverse event
supervision
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体外诊断试剂的上市后安全监管工作非常重要。通过分析我国体外诊断试剂监管及不良事件监测的特点与现状,对进一步加强体外诊断试剂的不良事件监测提出了建议。
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