微生物法测定利福霉素钠注射液含量的方法学验证

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目的对微生物法测定利福霉素钠注射液含量的方法学进行考察。方法以藤黄微球菌[MCC(B)28001]为测定菌,使用培养基Ⅱ(pH6.5—6.6),采用该微生物法二剂量管礤法测定利福霉素钠注射液的含量,并对其方法学进行建立与验证。结果抑菌圈直径(Y)对利福霉素钠溶液浓度(C)对数值的线性回归方程为Y=9.0113 logC+20.884,r=0.9981(n=5),在0.1μ·mL^-1~1.2μ·mL^-1范围内抑菌圈直径与利福霉素钠浓度的对数值呈良好的线性关系。空白辅料对测定无任何干扰
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