通淋口服冻干粉质量标准研究

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目的建立通淋口服冻干粉的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中广金钱草、白茅根进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分桃叶珊瑚苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无于扰;HPLC法精密度、重现性良好,桃叶珊瑚苷进样量线性范围是0.30~1.8μg(r=0.9998),平均回收率为100.64%,RSD为3.15%(n=6)。结论该方法可有效控制通淋口服冻干粉的质量。
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