卫材制药因专营期起诉FDA

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近日,日本卫材制药(Eisai)公司提起诉讼,要求美国FDA延长该公司两种药物的专营期限。此前,卫材制药曾提交了一份公民请愿书,但遭到了FDA的拒绝。在过去的两年时间里,卫材制药的两个新药氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)曾先后通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以阻止仿制药进入市场。但由于两个药物都是管控药物,故须等到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,才能把它们推向市场。
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