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本文以上海市徐汇区11家二、三级医疗机构为样本，通过问卷调查、现场核查、专家研讨座谈会等形式，对植入/介入性医疗器械的管理现状、使用情况进行了调研。并针对区域内医疗机构目前存在的医疗器械证照管理、医疗器械不良事件监测、医疗器械废弃物管理和骨科“非消毒包装植入性医疗器械”管理的现状与不足，进行分析和研究，提出了植入/介入性医疗器械的管理新思路、新构想。