冠心苏合丸PH依赖型梯度释药微丸的制备工艺

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本文用冠心苏舍丸作为复方中药制剂模型药物,设计并研制PH依赖型梯度释药胶囊。实验采用β—CD对苏合香、冰片进行包合;以MCC为干燥剂,3%HPMC水溶液为粘合剂,用离心造粒法制备冠心苏合丸;以LE包材、PH依赖型包材、L30D—55和Eudragit L100、S100分别对微丸进行包衣,制备了三种微丸,将其按一定比例混合装入胶囊。所制备的微丸粒径在18~20目占87.9%,且在体内随PH在胃、十二指肠、小肠梯度释药。结果证明该制备工艺是可行的,能很好的适应工业生产的需要。
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