黄葵胶囊治疗慢性肾脏疾病的临床综合评价

来源 :中国中药杂志 | 被引量 : 4次 | 上传用户:sulinpep
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
该研究以《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,采用循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,利用真实世界数据、文献二次评价、问卷调查、公开数据等资料,从黄葵胶囊的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)梳理临床证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型和CSC v2.0软件综合评估该药的临床价值,挖掘其优势和特点,为医药管理部门科学决策提供依据。各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级。黄葵胶囊的安全性研究包括Ⅳ期临床试验、自发呈报系统(SRS)监测数据、系统评价和Meta分析、急性毒性和长期毒性实验,安全性证据表明该药不良反应主要表现为恶心、腹胀、呕吐、瘙痒、皮疹等,转归较好,基于现有研究,认为安全性证据较充分,风险较可控,安全性评为B级。Meta分析证据表明,黄葵胶囊联合常规药物治疗慢性肾脏病在降低尿蛋白量、血肌酐浓度、血尿素氮方面优于单用常规药物治疗;联合血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物治疗糖尿病肾病在提高临床总有效率、降低血肌酐浓度、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率和甘油三酯、总胆固醇方面均优于单独使用ARB或ACEI类药物治疗;联合ARB或ACEI类药物治疗慢性肾炎能提高患者的总有效率、降低24 h尿蛋白定量、血肌酐浓度和血尿素氮,在一定程度上延缓病情的进展。黄葵胶囊治疗慢性肾脏病、糖尿病肾病和慢性肾炎的证据质量均较高,治疗慢性肾脏病临床意义较明显,有效性评为B级;治疗糖尿病肾病和慢性肾炎临床意义明显,有效性评为A级。药物经济学评价表明,黄葵胶囊联合ARB或ACEI类药物与百令胶囊联合ARB或ACEI类药物比较,前者治疗慢性肾脏病更具有经济性,证据报告质量较充分、结果较明确,经济性评为B级;黄葵胶囊解决了低血压慢性肾脏病患者降低蛋白尿的问题。在保证药品供应,保障基层配备,保障药品安全、有效、价格合理方面多有创新;在企业理念、药装资源管理、工艺和科技研发、企业管理和市场营销方向也有可资借鉴之处,创新性评为A级。在药品给药、技术管理、药品存贮、信息服务、服药等方面,适宜性评为B级。药品价格水平适中,疗程费用可负担性好,销售区域覆盖广,医院配备率高,可及性评为A级。该药由院内制剂开发而成,人用经验较丰富,且开展了大样本的真实世界研究,中医药特色评为B级。综合评价后,黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的临床价值评为B类,治疗糖尿病肾病、慢性肾炎的临床价值评为A类,建议该药可按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
其他文献
目的:在上颌后牙区牙槽嵴萎缩的牙列缺损患者中,经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术同植骨种植已被证实有着较高的种植成功率并广泛应用,但术中应用不同骨替代材料的长期临床效果以及骨替代材料的吸收变化情况仍有待研究。方法:本研究纳入40位接受了经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术同期植骨种植的患者,通过分析CBCT影像资料以及临床就诊记录,测量术区原始骨高度以及术后骨高度、宽度的变化,综合考量术中/术后并发症,从而比较无机
会议
目的:半夏白术天麻汤联合黄连温胆汤治疗高血压病伴眩晕的临床效果。方法:将高血压病伴眩晕患者82例随机分为观察组和对照组各41例。对照组采用氯沙坦钾片、酒石酸美托洛尔片等常规西药治疗,观察组采用半夏白术天麻汤联合黄连温胆汤治疗。2组均治疗14 d,观察比较2组治疗前后血压、眩晕障碍量表(DHI)评分变化,统计2组治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗前,2组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)比较,差异
在不同阶段的英语教学当中,情境创设都是非常重要的一种课程实践方式。该课程教法的使用可以使得学生更好地对知识进行接触,带动学生在知识掌握中变得高效且自然。至此,在当前,教师立足英语阅读课程就应该对情景方法进行运用,契合学生当前阅读特点对多元化的情境进行创设,以此来增强教学的有效性,使得学生的阅读素养得到提升,达到理想中最佳的教育效果。
高血压属于常见慢性病,其发病原因复杂,发病的危险因素包括遗传因素、年龄因素、精神因素、环境因素、生活习惯、药物及其他疾病影响等。该病临床表现因人而异,患者发病早期多无症状,后期可能出现心悸、头晕、疲劳、头痛等,患者需控制情绪,避免劳累。有研究指出,高血压患者血压水平及波动幅度与临床症状相关。高血压靶器官损伤危害较大,是诱发心脑血管疾病的重要因素,常见并发症包括心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等。合理有效
以人为核心的产城深度融合是城市更新的愿景与目标之一。人、产业与城市空间功能复合、社区功能融合,以产促城、以城兴产、以产聚人,产城深度融合驱动城市更新和完善公共服务配套,提升城市品质。本文以宁波近代工业发祥地之一的宁波文创港核心区为例,尝试架构“一体化的开发体制”,坚持“开放空间的公益性和工业遗存的传承性”两个属性,提出“一级开发资金就地平衡、滨江水岸空间顶层设计、文创引导与科创主导的产业布局、引爆
研究背景:急性肺损伤(acute lung injury,ALI)及其后期发展的急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)是一种以进行性低氧血症、呼吸窘迫和非心源性肺水肿为主要特征的临床综合征,ALI/ARDS的病死率高达40%。微小RNA(microRNAs,miRNAs)是一类由内源性基因编码的长度约为19-22个核苷酸的非编码RNA
在英语学习中,阅读是学生提高英语表达能力和逻辑思维能力的主要途径,是他们获取知识和语感的主要方式,也是学生需要重点掌握的一项技能。阅读教学作为初中英语教学中的重要一环,初中英语教师必须认识到对学生阅读能力培养的重要性。因此,在阅读教学中,教师一定要讲究教学策略,培养学生在阅读学习中的自主性,利用多元化的教学手段提高学生的阅读能力,创新阅读教学方法和策略,激发学生的学习热情,从而构建高效生动的课堂教
采集终端是保证用电信息采集系统正常运行及深层应用的中间纽带,若不能及时处理批量设备故障,将直接导致电能信息采集失败,而电能信息关乎广大电力用户利益及供电企业的经济效益,存在较大的影响后果。文章针对批量用电信息采集终端现场死机开展故障分析,并针对分析结果提出处置方法,及时恢复用电量等信息的采集。
随着国际交通枢纽内涵的不断拓展,发展空港新城成为交通枢纽向城市综合片区转变的重要途径。空港新城是产业集聚、人口迁移的重要载体,促进产城融合是其可持续发展的关键。公共服务设施规划作为实现产城融合型空港新城的支撑系统,能引导空港新城向着公平、集约、高效的方向发展。文章通过对空港新城公共服务设施规划的内涵与特征进行辨析,借鉴四川、北京等地空港新城的发展经验,总结当下我国空港新城公共服务设施规划建设存在的
新兴紧致密集型仓储系统Auto Store具有存储方式特殊且作业能力动态变化等特点,无法用传统方法直接求解其资源配置方案。针对此问题,在分析该系统出入库作业流程基础上,给出了Petri网模型并化简和验证;通过Flexsim软件建立作业仿真模型,分析出作业瓶颈为AGV及作业台数量;根据作业特点,提出三阶段作业能力优化模型,并推导出AGV及工作台的资源配置算式;通过多组仿真对优化模型及算式进行了验证,