【摘 要】
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目的 建立坦西莫司的血浆蛋白结合率测定方法.方法 以超滤法前处理样品,用高效液相色谱法测定血浆中坦西莫司的含量,计算血浆蛋白结合率.色谱柱:Inertsil ODS-SP C18柱(250.0
【机 构】
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中国医科大学附属第四医院药学部,辽宁沈阳 110032
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目的 建立坦西莫司的血浆蛋白结合率测定方法.方法 以超滤法前处理样品,用高效液相色谱法测定血浆中坦西莫司的含量,计算血浆蛋白结合率.色谱柱:Inertsil ODS-SP C18柱(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5％冰醋酸=65:35,检测波长:277 nm,柱温:40℃,流速:1.0 mL·min-1.考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、稳定性.结果 坦西莫司在0.26～20.58 mg·L-1内线性关系良好(r>0.9995),定量下限为8.60×10-2 mg·L-1,回收率在92.28％ ～97.41％,日内和日间精密度RSD均<15％,符合生物样品分析要求.10.29,5.15和2.57 mg·L-1的坦西莫司与小鼠血浆的蛋白结合率分别为(86.42±0.60)％,(85.97±0.59)％ 和(85.40±0.91)％,与大鼠血浆的蛋白结合率分别为(87.31±0.13)％,(88.41±0.53)％ 和(86.77±1.03)％,与兔血浆的蛋白结合率分别为(85.33±0.18)％,(85.95±0.53)％和(85.99±0.99)％.结论 该法操作简便、快速灵敏,能满足坦西莫司血药浓度的测定.坦西莫司在实验浓度范围内与小鼠、大鼠和兔血浆均属于高强度结合,坦西莫司蛋白结合率与药物浓度无明显依赖关系,坦西莫司与大鼠的血浆蛋白结合率高于小鼠和兔.
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