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药品在诊断、治疗和预防疾病或调节生理功能过程中虽然给人们带来了巨大的益处,但也可能带来危害,尤其是20世纪60年代发生的震惊世界的"反应停事件",更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的关注.在与药害作斗争的过程中,临床药理学与流行病学交叉融合,逐渐形成了药物流行病学这门应用学科,即应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应[1].