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受人口结构的改变、生活品质的提高、健康意识增强和医疗需求的逐渐增加,近年来,体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业呈现出突飞猛进的发展态势。IVD不仅检验的范围日益扩大,检测的样本呈现多样性,范围涵盖血清、血浆、全血、分泌物、组织等几乎全身所有的组织、组织液与分泌物,所运用的分析技术亦愈见多样化,包含了生化诊断、免疫诊断及分子诊断下的多个分支方法学。