目的观察清热化痰协定方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)(痰热阻肺证)患者的临床疗效,并探讨其作用机制。方法 2009年10月-2010年3月选择AECOPD(痰热阻肺证)患者60例,随机分为试验组和对照组(各30例),对照组仅给予西医基础治疗,试验组在西医治疗基础上加用清热化痰协定方汤药(100 m L,3次/d),共治疗10 d。主要观察中医症候疗效及气道炎症指标包括血浆白细胞介素(IL)-8、IL-10、杀菌/通透性增加蛋白(BPI)水平。结果 1痰热阻肺证证候:两组治疗前后中医证候总积分差值组间比较差异有统计学意义(P<0.05),清热化痰协定方在改善咳嗽、痰量、咳痰、舌苔方面优于对照组(P<0.05)。2疾病疗效:试验组的总显效率和总有效率分别为82.1%和92.9%,对照组的总显效率和总有效率分别为56.0%和84.0%,两组总显效率比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。3气道炎症指标:两组治疗后IL-8水平明显下降,IL-10及BPI水平明显升高,两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P<0.05),IL-8下降幅度及BP2升高幅度组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),IL-10升高幅度试验组大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在西医治疗基础上,清热化痰协定方能改善AECOPD(痰热阻肺证)患者中医症状及体征,其疗效的机制之一可能是通过促进IL-10水平的升高。