【摘 要】
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目的评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选
【机 构】
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承德护理职业学院,湖北省中医院,颈复康药业集团有限公司,河北省中药新辅料工程技术研究中心
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目的评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d(即1个疗程)。结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组。共发生不良事件5例(3.14%)6例次(3.77%),其中对照组3例(3.75%)3例次(3.75%),实验组2例(2.53%)3例次(3.80%),组间不良事件发生率无统计学差异(P=1.000)。结论腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效。与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生。
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