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目的观察小肠粘膜下层(smallintestinalsubmucosa,SIS)和双相磷酸钙(hydroxyapatite-tricalciumphosphate,HA-TCP)以不同比例制备的复合材料修复兔股骨髁缺损的效果,探讨复合仿生骨组分的合适比例。方法分别以SIS和HA/TCP质量比1,0.5,0.25制备复合材料。取36只新西兰大白兔,制备双侧股骨髁直径6mm、深10mm的骨缺损模型,分别采用按三种比例制备的复合材料修复缺损[SIS/HA-TCP(1)、SIS/HA-TCP(0.5)及SIS/HA-TCP(0.25)组]。术后2、4、8和12周观察三种材料修复骨缺损的大体情况,并采用组织学和图像分析技术评价材料的修复效果。结果组织学观察SIS/HA-TCP(1)组在12周有少量新生骨形成,骨缺损未修复。SIS/HA-TCP(0.5)组在2周即出现新生骨,4周新生编织骨增多并形成骨小梁融合,8周出现大量小髓腔,12周骨缺损基本修复,并出现大量板层骨。SIS/HA-TCP(0.25)组成骨过程基本与SIS/HA-TCP(0.5)组相似。组织学评分,术后各时间点SIS/HA-TCP(1)组均低于另两组(P<0.05),4、8周SIS/HA-TCP(0.5)组和SIS/HA-TCP(0.25)组差异无统计学意义(P>0.05),2、12周SIS/HA-TCP(0.5)组优于另两组(P<0.05)。在新生骨形成及HA-TCP颗粒降解方面,术后8、12周各组之间差异均有统计学意义(P<0.05),且SIS/HA-TCP(1)组明显差于另两组,但SIS/HA-TCP(0.5)组优于SIS/HA-TCP(0.25)组。结论SIS与HA-TCP以质量比为0.5制备的复合材料对骨缺损具有良好的修复作用;0.5的成分比可作为构建复合仿生骨支架材料的参考指标。