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摘 要：实验动物随着生命科学的发展而繁荣，是整个生命科学研究不可或缺的基础条件，其广泛应用于基础研究、生物医学研究、基因工程及教学等方面，在生命科学研究中发挥着不可替代的支撑作用。然而，由于实验动物的复杂性和特殊性，实验动物容易造成生物灾害，对全球公共卫生体系及人类生存带来巨大威胁。本文旨在讨论生物安全二级动物实验室的安全管理，从其主要的生物安全隐患出发，提出构建生物安全二级动物实验室生物安全的管理体系，提高对生物安全的认识，推动动物实验高效、稳健发展，促进生命科学的深入研究。
关键词：生物安全二级动物实验室；生物安全；隐患；管理
实验动物广泛应用于基础研究、生物医学研究、基因工程、产品试验及教学等。作为实验材料，其具有复杂性和特殊性，稍有不甚就可能感染实验者或泄漏到环境中形成疫情，传播疾病，造成严重生物危害，因此生物安全问题也随之显现出来。同时，一些认识上、操作上和管理上的负面影响也不容忽视。相关工作人员必须完善生物安全管理办法，采取有效的管理和监督措施，减少或尽可能杜绝自身感染、环境污染以及实验室感染等事件发生。本文从动物实验中的主要生物安全隐患出发，讨论构建生物安全二级动物实验室（ABSL-2实验室）生物安全管理体系，推动建立健全、长效的实验室安全体系机制。
一、动物实验室中主要的生物安全隐患
实验动物是指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，来源清楚或遗传背景明确，用于科学研究、教学、生产、检验及其他科学实验的动物[1]。动物实验室因生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、 来源、传染性、传播途径，与其他生物和环境的交互作用等易造成实验室人员感染，并向实验室外扩散并导 致危害。同时，动物实验室的意外事故等也容易带来多种风险。
（一）实验动物的不安全性
实验动物的不安全性表现在动物气溶胶、人兽患病两个方面。
1.动物性气溶胶
动物实验室是一种特殊的人工控制的独特工作环境系统。动物实验期间，动 物呼吸、排泄、尸体剖检，血液或组织样品采集、离心等实验操作过程中，均可产生大量具有生物危害性的动物性气溶胶，成为生物安全隐患。实验人员可通过黏膜接触、吸入、食入、意外创伤、接触感染动物、处理传染物等多种途径感染病原微生物。
2.人兽共患病
实验动物本身可能患有人兽共患病，WHO已列出150～200种直接或间接由动物传播给人的传染病，可造成严重的人身感染。实验动物质量不达标，不仅影响实验结果，甚至会引发极大的生物安全问题。
（二）实验废弃物的处理方式不合理
生物安全动物实验室在日常饲养和实验过程中，每天都会产生大量的垃圾和废弃物。实验动物、分泌物、排泄物、样品、器官、尸体等控制或操作不当会变成病原污染的扩大器，造成更大范围传播，引发生物安全事件。
三、构建生物安全二级动物实验室生物安全管理体系
（一）规范ABSL-2实验室的申请和审批管理
1.制定ABSL-2实验室申请表
根据《人间传染的病原微生物名录》[2]及《动物病原微生物分类名录》[3]，严把实验活动的审批是保障实验活动安全的第一道关卡。动物生物安全管理委员会应制定相应的《生物安全动物实验申请表》，对实验的内容进行严格审核，确保所有实验活动符合ABSL-2实验室的防护水平。
2.严格规定ABSL-2实验室审批流程
申请人首先要取得由实验动物福利伦理审查委员会出具的《动物实验福利伦理审查报告》，然后将《生物安全动物实验申请表》提交于动物生物安全管理委员会，由动物生物安全管理委员会在限定工作日内对《生物安全动物实验申请表》进行审查。实验申请通过审查后，实验动物中心还须对实验申请人的实验活动进行全程监督。
（二）ABSL-2实验室硬件设施设备的稳定与维护
稳定、安全的系统是确保生物安全动物实验室正常运行的前提。相关管理人员须定期检查硬件设备，保证空调机组、水循环系统、配电柜等正常运转，无异常现象。定期检查或清洗空气过滤器、生物安全柜、高压灭菌器等，确保这类具有隔离、通风、灭菌等功能的设备安全运行。同时，为确保报警系统、应急装备、个人防护装备等备用装置符合生物安全要求，要定期检查其使用状态、维修日期等，确保其处于安全状态。
（三）物品和实验动物进出ABSL-2实验室管理
嚴格把控物品及实验动物进出实验室的流程，避免污染，降低风险。试验中所产生的废弃物应分类收集和处理。所有废弃物均须在生物安全柜内经喷雾消毒再密封打包移出，经高压蒸汽灭菌后，再交由特定的部门作医疗垃圾处理。其中动物尸体、器官、组织等需要由特定部门作无害化处理。
（四）设立应急预案
应急预案的制定有利于提高实验人员的生物安全防护水平，并在发生生物危害时做出及时的应急响应和采取适当的处理措施。实验室应依据自身使用实验动物情况，对于实验动物中突发的生物病原体所致人畜共患疾病，实验动物突发、具有高度传染性和较强致病性的传染病，不明原因引起的实验动物大批发病或死亡等情况，均应建立实验动物疫情处置的应急预案，做好实验动物传染病和疫情预防工作。在加强管理并将风险降到最低的同时，还应为生物安全动物实验室配备急救箱，建立各种暴露和风险后的应急处理预案，并定期进行演练。另外，应根据我国《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》的有关要求，在发生实验动物疫情时，做好前期处置工作，上报相关部门，并及时采取一定的控制措施，防止疫情扩散[4]。
四、结 语
生物安全动物实验室是一把双刃剑，它的应用给人类造福的同时也可能给人类带来许多灾难，且实验动物源性的感染仍是危害人类健康的严重问题。实现实验申请和审批规范化管理，保证对ABSL-2实验室硬件设施的稳定与维护，提高实验室工作人员的生物安全意识、实验素养和专业水平，有效管理实验物品，强化安全操作流程，建立应急预案等措施有利于形成有效的ABSL-2实验室生物安全管理体系，最大限度地控制实验室内感染，保障实验人员、他人的身体健康及周边环境的公共卫生安全，保证生物安全动物实验室安全运行。
参考文献：
[1]汤宏斌，孔利佳.实验动物学[M].湖北：湖北科学技术出版社，2002：2.
[2]人间传染的病原微生物名[S].2006年1月11日人卫科教发[2006]15号.
[3]动物病原微生物分类名录[S].2005年农业部令第53号.
[4]杨芳.浅谈实验中人畜共患病的防控措施{J].中国医药指南，2013，11（1）：398.
作者简介：
刘茜，出生年月：1986，性别：女，民族：汉，籍贯（精确到市）：湖北省丹江口市，当前职称：助理实验师，学历：硕士研究生，研究方向：实验动物学.
关键词：生物安全二级动物实验室；生物安全；隐患；管理
实验动物广泛应用于基础研究、生物医学研究、基因工程、产品试验及教学等。作为实验材料，其具有复杂性和特殊性，稍有不甚就可能感染实验者或泄漏到环境中形成疫情，传播疾病，造成严重生物危害，因此生物安全问题也随之显现出来。同时，一些认识上、操作上和管理上的负面影响也不容忽视。相关工作人员必须完善生物安全管理办法，采取有效的管理和监督措施，减少或尽可能杜绝自身感染、环境污染以及实验室感染等事件发生。本文从动物实验中的主要生物安全隐患出发，讨论构建生物安全二级动物实验室（ABSL-2实验室）生物安全管理体系，推动建立健全、长效的实验室安全体系机制。
一、动物实验室中主要的生物安全隐患
实验动物是指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，来源清楚或遗传背景明确，用于科学研究、教学、生产、检验及其他科学实验的动物[1]。动物实验室因生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、 来源、传染性、传播途径，与其他生物和环境的交互作用等易造成实验室人员感染，并向实验室外扩散并导 致危害。同时，动物实验室的意外事故等也容易带来多种风险。
（一）实验动物的不安全性
实验动物的不安全性表现在动物气溶胶、人兽患病两个方面。
1.动物性气溶胶
动物实验室是一种特殊的人工控制的独特工作环境系统。动物实验期间，动 物呼吸、排泄、尸体剖检，血液或组织样品采集、离心等实验操作过程中，均可产生大量具有生物危害性的动物性气溶胶，成为生物安全隐患。实验人员可通过黏膜接触、吸入、食入、意外创伤、接触感染动物、处理传染物等多种途径感染病原微生物。
2.人兽共患病
实验动物本身可能患有人兽共患病，WHO已列出150～200种直接或间接由动物传播给人的传染病，可造成严重的人身感染。实验动物质量不达标，不仅影响实验结果，甚至会引发极大的生物安全问题。
（二）实验废弃物的处理方式不合理
生物安全动物实验室在日常饲养和实验过程中，每天都会产生大量的垃圾和废弃物。实验动物、分泌物、排泄物、样品、器官、尸体等控制或操作不当会变成病原污染的扩大器，造成更大范围传播，引发生物安全事件。
三、构建生物安全二级动物实验室生物安全管理体系
（一）规范ABSL-2实验室的申请和审批管理
1.制定ABSL-2实验室申请表
根据《人间传染的病原微生物名录》[2]及《动物病原微生物分类名录》[3]，严把实验活动的审批是保障实验活动安全的第一道关卡。动物生物安全管理委员会应制定相应的《生物安全动物实验申请表》，对实验的内容进行严格审核，确保所有实验活动符合ABSL-2实验室的防护水平。
2.严格规定ABSL-2实验室审批流程
申请人首先要取得由实验动物福利伦理审查委员会出具的《动物实验福利伦理审查报告》，然后将《生物安全动物实验申请表》提交于动物生物安全管理委员会，由动物生物安全管理委员会在限定工作日内对《生物安全动物实验申请表》进行审查。实验申请通过审查后，实验动物中心还须对实验申请人的实验活动进行全程监督。
（二）ABSL-2实验室硬件设施设备的稳定与维护
稳定、安全的系统是确保生物安全动物实验室正常运行的前提。相关管理人员须定期检查硬件设备，保证空调机组、水循环系统、配电柜等正常运转，无异常现象。定期检查或清洗空气过滤器、生物安全柜、高压灭菌器等，确保这类具有隔离、通风、灭菌等功能的设备安全运行。同时，为确保报警系统、应急装备、个人防护装备等备用装置符合生物安全要求，要定期检查其使用状态、维修日期等，确保其处于安全状态。
（三）物品和实验动物进出ABSL-2实验室管理
嚴格把控物品及实验动物进出实验室的流程，避免污染，降低风险。试验中所产生的废弃物应分类收集和处理。所有废弃物均须在生物安全柜内经喷雾消毒再密封打包移出，经高压蒸汽灭菌后，再交由特定的部门作医疗垃圾处理。其中动物尸体、器官、组织等需要由特定部门作无害化处理。
（四）设立应急预案
应急预案的制定有利于提高实验人员的生物安全防护水平，并在发生生物危害时做出及时的应急响应和采取适当的处理措施。实验室应依据自身使用实验动物情况，对于实验动物中突发的生物病原体所致人畜共患疾病，实验动物突发、具有高度传染性和较强致病性的传染病，不明原因引起的实验动物大批发病或死亡等情况，均应建立实验动物疫情处置的应急预案，做好实验动物传染病和疫情预防工作。在加强管理并将风险降到最低的同时，还应为生物安全动物实验室配备急救箱，建立各种暴露和风险后的应急处理预案，并定期进行演练。另外，应根据我国《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》的有关要求，在发生实验动物疫情时，做好前期处置工作，上报相关部门，并及时采取一定的控制措施，防止疫情扩散[4]。
四、结 语
生物安全动物实验室是一把双刃剑，它的应用给人类造福的同时也可能给人类带来许多灾难，且实验动物源性的感染仍是危害人类健康的严重问题。实现实验申请和审批规范化管理，保证对ABSL-2实验室硬件设施的稳定与维护，提高实验室工作人员的生物安全意识、实验素养和专业水平，有效管理实验物品，强化安全操作流程，建立应急预案等措施有利于形成有效的ABSL-2实验室生物安全管理体系，最大限度地控制实验室内感染，保障实验人员、他人的身体健康及周边环境的公共卫生安全，保证生物安全动物实验室安全运行。
参考文献：
[1]汤宏斌，孔利佳.实验动物学[M].湖北：湖北科学技术出版社，2002：2.
[2]人间传染的病原微生物名[S].2006年1月11日人卫科教发[2006]15号.
[3]动物病原微生物分类名录[S].2005年农业部令第53号.
[4]杨芳.浅谈实验中人畜共患病的防控措施{J].中国医药指南，2013，11（1）：398.
作者简介：
刘茜，出生年月：1986，性别：女，民族：汉，籍贯（精确到市）：湖北省丹江口市，当前职称：助理实验师，学历：硕士研究生，研究方向：实验动物学.