【摘 要】
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目的 用半定量法检测结核DNA疫苗中卡那霉素残留量.方法 优化酶联免疫吸附法,验证该方法的准确度、中间精密度、专属性和耐用性.结果 该方法能通过吸光度值的比较,判断供试品的含量,平均加样回收率为117％,准确度符合要求,其中间精密度符合要求.卡那霉素和其他3种相同浓度的抗生素(氨苄西林、庆大霉素、四环素)吸光度值相比,阳性率＜1％,无交叉反应.当孵育温度和时间改变时,结果的RSD值均＜20％.结论 建立的方法有较好的准确性、中间精密度、专属性和耐用性,可用于结核DNA疫苗中卡那霉素残留量的检测.
【机 构】
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广州白云山拜迪生物医药有限公司,广东广州511495;中国人民解放军总医院第八医学中心结核病重点实验室,北京100091;固安鼎泰海规生物科技有限公司,河北廊坊065500
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目的 用半定量法检测结核DNA疫苗中卡那霉素残留量.方法 优化酶联免疫吸附法,验证该方法的准确度、中间精密度、专属性和耐用性.结果 该方法能通过吸光度值的比较,判断供试品的含量,平均加样回收率为117％,准确度符合要求,其中间精密度符合要求.卡那霉素和其他3种相同浓度的抗生素(氨苄西林、庆大霉素、四环素)吸光度值相比,阳性率＜1％,无交叉反应.当孵育温度和时间改变时,结果的RSD值均＜20％.结论 建立的方法有较好的准确性、中间精密度、专属性和耐用性,可用于结核DNA疫苗中卡那霉素残留量的检测.
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